Topiramate בהיריון והסיכון לחיך ושפה שסועים

 

נטילת topiramate בטרימסטר הראשון של ההיריון עשויה להיות קשורה בהיארעות של חיך ו/או שפה שסועים בעובר, כך עולה משני מחקרי מקרה ביקורת שעסקו במומים מולדים ונערכו בצפון אמריקה.

המידע עולה מה- (Slone Epidemiology Center Birth Defects Study (BDS שנערך בין השנים 1997-2009 ומה- (National Birth Defects Prevention Study (NBDPS שנערך בין השנים 1997-2007. נטילה של topiramate כמונותרפיה בטרימסטר הראשון להיריון השוותה עם חוסר שימוש בתרופות אנטי-אפילפטיות במהלך תקופת ההתעברות.

המחקר BDS כלל 785 מקרים של חיך ו/או שפה שסועים ו- 6,986 מקרי ביקורת, המחקר NBDPS כלל 2,283 מקרים של חיך ו/או שפה שסועים ו- 8,494 מקרי ביקורת. יחסי הסיכוי שנמצאו עבור הקשר בין שימוש ב- topiramate ובין חיך ו/או שפה שסועים היו כדלהלן:

• 10.1 (95% CI, 1.1 to 129.2) במחקר BDS
• 3.6 (0.7 to 20.0) במחקר NBDPS
• 5.4 , pooled data
(1.5 to 20.1)
 

החוקרים סיכמו: “ממצאי הניתוח תואמים ממצאים אחרים המצביעים על סיכון מוגבר להיארעות חיך ו/או שפה שסועים כתוצאה משימוש ב- topiramate בטרימסטר הראשון להיריון. אף על פי כן, יש לבחון את הסיכון האבסולוטי בפרספקטיבה הנכונה, כ- 1 מתוך כל 1,000 תינוקות ייוולד עם חיך ו/או שפה שסועים. יש לשקול בכובד ראש את יתרונות הטיפול אל מול הסיכונים הכרוכים בו ואל מול יעילותם של הטיפול האלטרנטיביים.”

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

הורמון גדילה ביוטרופין – החלטה לבטל התוויה לילדים עד גיל 4
בבחינה המחודשת של התכשיר התברר כי אין נתונים קליניים מספקים, במסגרת ניסוי קליני מבוקר אשר מבססים תשתית רגולטורית לרישום ההתוויה הנוספת.והוחלט לבטל רישום של אחת ההתוויות של התכשיר הנ”ל...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / הורמון ממריץ בלוטת התריס
 באדיבות ויקירפואה        Thyroid stimulating hormone הורמון ממריץ בלוטת התריס      כינויים נוספים   Thyrotropin, TSH   מעבדה...
טיפולי פוריות עשויים להגביר סיכון למוטציות גנטיות בעוברים זכרים
  השימוש ב-  in vitro fertilization ,IVF או ב- intracytoplasmic sperm injection ,ICSI על מנת להרות עשוי להגדיל את הסיכון היחסי למוטציות חדשות של microdeletions בכרומוזום Y...
דיווח מדאיג על תכולת מולטיוויטמינים בארה"ב
חב’ ConsumerLab פרסמה לאחרונה דו”ח תוצאות בחינה של תכולת תכשירים המכילים מולטיוויטמינים. לדברי החברה, ב-% 30 מהתכשירים שנבחנו נמצאה תכולה שונה באופן משמעותי מהתכולה המוצהרת,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר