משרד הבריאות: מדיניות תנאי רישום ושימוש בתכשירי ביוסימילאר – Biosimilar

תכשיר ביוסימילאר הינו תכשיר ביולוגי הדומה דמיון רב לתכשיר ביולוגי רשום (תכשיר הייחוס), בהיבטים של מבנה, פעילות ביולוגית ויעילות, בטיחות ופרופיל אימונוגני (מידת התגובה החיסונית שמעוררים חלבונים
ותכשירים ביולוגיים אחרים). רישום של תכשיר ביוסימילאר מבוסס על הוכחת דמיון רב בין תכשיר הביוסימילאר לתכשיר ביולוגי רשום. היות ומדובר בהשוואה בין תכשירים ביולוגיים בעלי מורכבות רבה,
דרישות הרישום ותנאי השימוש בהם ייחודיים.

לטיוטא להערות>>

מאמרים נוספים

משרד הבריאות
משרד הבריאות עוקב כל העת אחר מגמות התחלואה ווריאנטים של הקורונה
המשרד עוקב כל העת אחר מגמות התחלואה ווריאנטים של הקורונה, נכון לרגע זה, ניכרת בישראל  עליה מתונה במספר המאושפזים. גם בישראל וגם בעולם יש מס׳ וראינטים שגורמים לתחלואה. לקראת החגים וכתוצאה...
דיווח על פשיעה פרמצבטית
במקרים בהם רוקחים נתקלים במוצר החשוד כמזויף ניתן לפנות ולמסור מידע מפורט לאגף לאכיפה ופיקוח דרך המוקד של משרד הבריאות בטלפון *5400 או במייל Call.Habriut@moh.health.gov.il   ניתן...
lishkat_h
לענף התרופות - סיכום מפגש עם מנכ"ל משרד הבריאות ועדכונים נוספים
שלום רב,   1.  להלן סיכום מפגש עם מנכ”ל משרד הבריאות מיום 11/4/19. מצ”ב קובץ לעיונכם.   2.  נוהל 134 עדכון 2 למתן הערות עד 15/5/19.  ...
health
יידוע המבוטחים בדבר האפשרות לקבלת מרשם ידני
  על פי נוהל אגף הרוקחות מס’ 101 מיולי 2013, מתאפשר בתנאים מסוימים מתן מרשם אלקטרוני.קופות חולים המספקות מרשם אלקטרוני מאפשרות בכך למבוטחיהן לממש מרשם זה בבתי מרקחתשל הקופה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר