משרד הבריאות: מדיניות תנאי רישום ושימוש בתכשירי ביוסימילאר – Biosimilar

תכשיר ביוסימילאר הינו תכשיר ביולוגי הדומה דמיון רב לתכשיר ביולוגי רשום (תכשיר הייחוס), בהיבטים של מבנה, פעילות ביולוגית ויעילות, בטיחות ופרופיל אימונוגני (מידת התגובה החיסונית שמעוררים חלבונים
ותכשירים ביולוגיים אחרים). רישום של תכשיר ביוסימילאר מבוסס על הוכחת דמיון רב בין תכשיר הביוסימילאר לתכשיר ביולוגי רשום. היות ומדובר בהשוואה בין תכשירים ביולוגיים בעלי מורכבות רבה,
דרישות הרישום ותנאי השימוש בהם ייחודיים.

לטיוטא להערות>>

מאמרים נוספים

משרד הבריאות סמים
משרד הבריאות: הארכת תאריך תפוגה לאצווה FK6303 חיסון Comirnaty
רצ”ב  מכתבה של מנהלת המכון לביקורות ותקינה של חומרי רפואה דר’ עפרה אקסלרוד בנושא שבנדון.   בברכה, אגף הרוקחות
health
נטילת תרופות בצום הרמדאן - تناول الأدوية في رمضان
   בסוף השבוע הבא יחל צום הרמדאן, לצורך כך הכנו נייר עמדה בנושא: נטילת תרופות בצום הרמדאן – تناول الأدوية في رمضان רצ”ב נייר העמדה בשפה העברית ובשפה הערבית. המידע...
נפתחה הרשמה למחזור שביעי ומעודכן של קורס קנביס רפואי + קורסי תש"פ - המדור ללימודי המשך, האוניברסיטה
                                         להלן  עדכונים חדשים על קורסי תש”פ...
סימון תרופות ללא מירשם-צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)
לאור פניות רבות שקיבלנו אנו מעבירים בשנית את הצו בחתימת רה”מ אשר נשלח  לפרסום ברשומות.   תחילתו בתאריך 1.8.12, כפי שנקבע בסעיף התחילה.   לצו >> בברכה,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר