ה- CHMP מאמצת את חוות הדעת החיוביות על התמיסה aflibercept המיועדת לטיפול ב- AMD

 

ה- (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP, של ה- European Medicines Agency

EMA, אימצה את חוות הדעת החיוביות, הממליצות על מתן אישור ל התרופה (aflibercept (Eylea, במינון 40 mg/mL, כתמיסה המיועדת להזרקה, עבור הטיפול ב- neovascular (wet) age-related macular degeneration AMD).

 

Aflibercept, שהינה antineovascularisation agent, פועלת באמצעות קישור ועיכוב שלVEGF-A (Vascular endothelial growth factor-A). תוכנית לבטיחות התרופה Eylea תוטמע כחלק מאישור השיווק של המוצר.

המלצות מפורטות בנוגע לשימוש במוצר יופיעו ב- (summary of product characteristics (SmPC אשר יפורסם במסגרת ה- (European public assessment report (EPAR, וזאת לאחר שיינתן לתרופה אישור השיווק על ידי ה- European Commission.

 

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

health
תכשירים חדשים שנרשמו בפנקס התרופות של מדינת ישראל בנובמבר 2017
  כחלק משיפור השרות והשקיפות במשרד הבריאות הוחלט באגף הרוקחות כי מדי חודש תפורסם רשימת התכשיריםהחדשים שנרשמו בחודש הקודם. רצ”ב טבלת אקסל מפורטת בה מידע מפורט על כל תכשיר...
ה- FDA אישר את התרופה הראשונה שהודפסה במדפסת תלת מימד
    ה- FDA אישר את התרופה הפומית הראשונה שהודפסה במדפסת תלת מימד, (Spritam (levetiracetam של Aprecia Pharmaceuticals, כך הודיעה החברה.   Levetiracetam מיועדת כתוספת לטיפול...
ה- European Medicines Agency ממליצה על אישורו של החיסון הראשון נגד Meningitis B
  ה- (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP של ה- European Medicines Agency EMA המליצה על מתן אישור שיווק ל- ®Bexsero, חיסון פעיל חדש נגד invasive meningococcal...
טיפול מוקדם ב- Oxytocin אינו מגביל טיפול מאוחר בו, במהלך הלידה
  oxytocin מאפשר שליטה יעילה ובטוחה על השלב השלישי של הלידה, אפילו אם האישה טופלה בו בשלבים הראשון והשני, כך עולה ממחקר חדש. טיפול באוקסיטוצין הניתן לפני הלידה אינו מגביר את הסיכון...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר