חוות דעת חיוביות תומכות בטיפול בילדים חולי קרוהן עם (adalimumab (Humira

ה- (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP של ה- European Medicines Agency ,EMA הודיעה כי תאמץ את חוות הדעת החיוביות הממליצות על הרחבת רישיון התרופה (adalimumab (Humira כך שיכלול גם טיפול בילדים חולי קרוהן (גילאים 6-17 שנים).

הרישיון המורחב יכיל מעתה את הדברים הבאים:

" Humira מיועדת לטיפול במחלת קרוהן פעילה וחמורה בקרב ילדים (גילאים 6-17 שנים) אשר לא הגיבו כראוי לטיפולים המקובלים כולל טיפול תזונתי ראשוני, קורטיקוסטרואידים, ותרופות הפועלות על מערכת החיסון, או שאינם מסוגלים לקבל את הטיפולים הללו או המציגים קונטרה-אינדיקציות להם."

ההמלצות המפורטות לטיפול במוצר יפורטו ב- (summary of product characteristics (SmPC אשר יפורסם במסגרתו של ה- (European public assessment report (EPAR לאחר שה- European Commission תשנה את האישור לשיווק התרופה.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

באותו נושא:

מאמרים נוספים

הגורמים המסתוריים לבקטרמיה בעידן החדש, האם יש עדיין צורך לבצע תרביות דם?

במחקר שכלל 8000 ילדים בריאים שסבלו מחום גבוה ללא כל מקור ברור לזיהום, נמצא ערך מנבא חיובי (true-positive) של % 0.25 בלבד עבור תרביות הדם שנלקחו.מזה...

השפעתו של החיסון נגד חזרת חולפת עם הזמן

התפרצות החזרת שאירעה לאחרונה, אפילו בקרב קבוצות שהדגימו שיעורי חיסון מרשימים, הושפעה ככול הנראה מירידה ביעילות החיסון ולא עקב הופעתם של נגיפים עמידים,...

עודכנו ההמלצות לגבי החיסון Tdap

על מנת למנוע זיהומים בשעלת (pertussis) בתינוקות הצעירים מכדי להתחסן, יש לתת בוסטר של tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid, and acellular pertussis...