חולי מלנומה חיו זמן רב יותר כאשר קיבלו את הטיפול.
ה- FDA אישר לאחרונה את Yervoy ,ipilimumab לטיפול בחולים עם מלנומה עם גרורות המצויה בשלבים מאוחרים, הסוג המסוכן ביותר של סרטן העור.
מלנומה הינה הגורם המוביל לתמותה מסרטן העור. על פי הערכות שונות, כ- 68,130 מקרים חדשים של מלנומה אובחנו בשנת 2010 בארה”ב וכ- 8,700 אנשים מתו מהמחלה.
“מלנומה המצויה בשלבים מאוחרים הינה הרסנית ואפשרויות הטיפול הזמינות לה הינן מעטות מאוד, כאשר לא הוכח כי אף אחד מהטיפולים הללו מאריך את תוחלת החיים של החולים,” מסר Richard Pazdur, מנהל המשרד לתרופות ומוצרים אונקולוגיים במרכז למחקר ולהערכת תרופות של ה- FDA. “Yervoy היא הטיפול הראשון המאושר על ידי ה- FDA המדגים באופן ברור כי חולים עם מלנומה גרורתית המטופלים בו חיים זמן ארוך יותר.”
Yervoy היא נוגדן מונוקלונאלי החוסם מולקולה הידועה בשם cytotoxic T-lymphocyte antigen או CTLA-4. CTLA-4 עשויה לשחק תפקיד חשוב בהאטת או בכיבוי מערכת החיסון של הגוף ובכך להשפיע על יכולתה להלחם נגד התאים הסרטניים. Yervoy למעשה מאפשרת למערכת החיסון של הגוף לזהות, להתכוונן ולהתקיף את תאי הגידול הסרטני. התרופה ניתנת במתן תוך ורידי.
היעילות והבטיחות של התרופה הוערכו במחקר בינלאומי יחיד שכלל 676 חולי מלנומה. כל המטופלים במחקר הפסיקו להגיב לטיפול בתרופות אחרות שאושרו על ידי ה- FDA. כל החולים סבלו ממחלה מפושטת או ממחלה שאינה מתאימה לטיפול כירורגי.
המחקר תוכנן למדידת השרידות הכללית, משך הזמן מעת תחילת הטיפול ועד מות המטופל. המטופלים חולקו אקראית לקבלת Yervoy וחיסון ניסיוני נגד הגידול הקרוי gp100, Yervoy בלבד או חיסון בלבד.
החולים שקיבלו שילוב של Yervoy וחיסון או Yervoy בלבד חיו בממוצע 10 חודשים יותר, בעוד שהחולים שקיבלו את החיסון הניסיוני בלבד חיו בממוצע 6.5 חודשים יותר.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר נבעו מתגובות אוטואימוניות הקשורות ב- Yervoy וכללו עייפות, שלשולים, פריחות, פגיעה בפעילות האנדוקרינית ודלקות מעיים (colitis). תגובות אוטואימוניות חמורות או קטלניות נצפו בקרב 12.9% מהנבדקים שטופלו ב- Yervoy.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
