החל מיום 5.11.2012 יחול שינוי באופן הדיווח על הפסקת שיווק תכשיר.
כל הודעה כנ”ל תתייחס לתכשיר אחד בלבד ותכלול הפרטים הבאים:
א. שם התכשיר ומספר הרישום
ב. תוקף הרישום
ג. הרכב וצורת המתן
ד. התוויה
ה. מסגרת ההכללה בסל
ו. האם מציל חיים (רפואת חירום, עגלת החייאה)
ז. סיבת הפסקת השיווק
ח. תאריך בו צפויה להתחיל הפסקת השיווק
ט. ככל שמדובר בהפסקה זמנית – צפי לחידוש השיווק
י. הערכת מספר המשתמשים בתכשיר
יא. הערכת התקופה בה יספיק המלאי שקיים והתאריך הצפוי למחסור בשוק
יש לכלול כל הפרטים הנ”ל בכל הודעה, עד להחלת נוהל בנושא.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ רחל גוטמן, מנהלת מחלקת רישום תכשירים רפואיים
