פאנל מייעץ ל- FDA תומך באישור האינסוליןDegludec ו- Ryzodeq, למרות החשש מבטיחותם ה- CV

 

פאנל מייעץ ל- FDA הצביע 8 מול 4 בעד מתן אישור בארה”ב לאינסולין (degludec (Tresiba ולאינסולין (Ryzodeq (insulin degludec/insulin aspart, וזאת אף על פי שהובעו חששות בנוגע לבטיחותם הקרדיווסקולארית של האינסולינים הפועלים למשך זמן ארוך במיוחד (ultra long-acting insulins). אף על פי כן הפאנל המליץ פה אחד כי יש לערוך מחקרי פוסט-מרקט שיבחנו את הבטיחות הקרדיווסקולארית של התרופות. 
 
החלטה חיובית התומכת באישור התרופה Tresiba נתקבלה על ידי הוועדה המייעצת ל- European Medicines Agency בחודש אוקטובר.
 

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

טוני כהן מונתה למנהלת אגף שירות ושיווק במכבי שירותי בריאות
  טוני כהן מונתה למנהלת אגף שירות ושיווק במכבי שירותי בריאות. כהן (43) הצטרפה למכבי לפני שלוש שנים ומונתה למנהלת השיווק הארצית. לפני כן היא כיהנה כסמנכ”ל שיווק ופיתוח עסקי...
ה- FDA הודיע השבוע כי הוא מאשר שימוש מוגבל בזלנורם
ה- FDA הודיע השבוע כי הוא מאשר את השימוש המוגבל בזלנורם (tegaserod maleate ) תחת פרוטוקול IND (טיפול מחקרי בתרופה חדשה)  לטיפול בתסמונת המעי הרגיז (IBS (irritable bowel syndrome,...
themarker_-_google_search
טבע משיקה גרסה גנרית מאושרת לגלולה נגד הריון - שמכירותיה 360 מיליון דולר בשנה
   חברת טבע השיקה את הגרסה הגנרית של Minastrin 24 Fe, גלולה נגד הריון שמשלבת בין אסטרוגן ופרוגסטין. מכירות הגלולה במונחי מחיר הגרסה המקורית, השייכת לחברת אלרגן, הסתכמו ב-361...
החלטת ה- EMA לגבי התרופה מפרובמט
הרשות האירופאית החליטה על הפסקת שיווק הדרגתית לתרופה “מפרו” . מדובר בתרופה המיועדת להרגעה, ומשמשת גם להפרעות שינה – תוצרת רקח.מפרובמט -ברשימת התרופות הפסיכוטרופיות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר