פאנל מייעץ ל- FDA תומך באישור האינסוליןDegludec ו- Ryzodeq, למרות החשש מבטיחותם ה- CV

 

פאנל מייעץ ל- FDA הצביע 8 מול 4 בעד מתן אישור בארה”ב לאינסולין (degludec (Tresiba ולאינסולין (Ryzodeq (insulin degludec/insulin aspart, וזאת אף על פי שהובעו חששות בנוגע לבטיחותם הקרדיווסקולארית של האינסולינים הפועלים למשך זמן ארוך במיוחד (ultra long-acting insulins). אף על פי כן הפאנל המליץ פה אחד כי יש לערוך מחקרי פוסט-מרקט שיבחנו את הבטיחות הקרדיווסקולארית של התרופות. 
 
החלטה חיובית התומכת באישור התרופה Tresiba נתקבלה על ידי הוועדה המייעצת ל- European Medicines Agency בחודש אוקטובר.
 

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

הנחיות בנושא שיווק שליחת הודעות למבוטחי קופו"ח אחרות ומסלולי VIP
    לאתר משרד הבריאות עלה חוזר סמנכ”ל לפיקוח על קופות החולים ושירותי בריאות נוספים בנושא:   הנחיות בנושא שיווק שליחת הודעות למבוטחי קופו”ח אחרות ומסלולי VIP....
pills8
סולג'ל של מורי ארקין מוכרת את שתי תרופות הדגל בניסיון לבלום את הקריסה במנייתה
החברה שמפתחת תרופות למחלות עור מכרה את זכויות השיווק בארה”ב של תרופות שנחלו כישלון מסחרי למיין האוסטרלית תמורת 16 מיליון דולר ■ העסקה נועדה לממן את פיתוח התרופה לטיפול בסרטן עור...
Otezla של Celgene מקבלת את האישור האירופאי לטיפול ב- psoriasis ו- PsA
        הרגולאטורים האירופאים נתנו אור ירוק לגלולה Otezla של Celgene Corp לטיפול ב- psoriasis ו- psoriatic arthritis.   ה- European Commission נתנה אישור שיווק...
ה- FDA מוסיף אזהרה לתרופה Quetiapine
  ה- FDA מוסיף אזהרה לעלון התרופה האנטי פסיכוטית הא-טיפית quetiapine ,Seroquel המציינת כי התרופה עשויה להאריך את ה- QT interval. 17 מקרים של הארכת מקטע ה- QT דווחו לאחר שיווק התרופה,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר