ה- FDA מרחיב את האינדיקציות לתרופה Xarelto – לטיפול ולמניעת קרישי דם

 

ה- FDA הרחיב את האינדיקציות המאושרות לתרופה (rivaroxaban (Xarelto כך שיכללו מעתה גם טיפול ב- deep-vein thrombosis וב- pulmonary embolism ומניעת ההישנות של המצבים הללו.

 

Xarelto שהינה factor Xa inhibitor, אושרה בעבר למניעת venous thromboembolism לאחר ניתוח להחלפת מפרק הברך או הירך, כמו גם למניעת שבץ בקרב החולים ב- nonvalvular atrial fibrillation.

 

הבטיחות והיעילות של Xarelto עבור האינדיקציות החדשות נבדקו במסגרתם של שלושה מחקרים קליניים. סה”כ 9,478 חולים עם DVT או PE חולקו אקראית לקבלת Xarelto, שילוב של enoxaparin ו- (vitamin K antagonist (VKA או פלסבו. המחקרים תוכננו למדוד את מספר החולים שחוו הישנות סימפטומים של DVT, PE או תמותה לאחר שקיבלו את הטיפול.

 

התוצאות הראו כי Xarelto הייתה יעילה כשילוב של enoxaparin ו- VKA למניעת DVT ו- PE. כ- 2.1% מהחולים שטופלו ב- Xarelto בהשוואה ל- 1.8%-3% מהמטופלים בשילוב של enoxaparin ו- VKA חוו הישנות של DVT או PE. יתר על כן, תוצאותיו של המחקר השלישי הראו כי הטיפול ב- Xarelto הפחית את הסיכון להישנות DVT ו- PE. כ- 1.3% מהחולים שטופלו ב- Xarelto בהשוואה ל- 7.1% מהחולים שטופלו בפלסבו חוו חזרות של DVT או PE.

 

תופעת הלוואי הנפוצה ביותר של Xarelto הינה דימומים, בדומה ל אחרים.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

smoke 12
ניתוח גנטי מראה כי עישון ו-BMI גבוה מגבירים את הסיכון לדמנציה
מחקר חדש, שנערך באוניברסיטת קופנהגן, מצא קשר בין מועדות גנטית, עישון ו-BMI גבוה עם סיכון מוגבר לדמנציה, ומנגד מצא, כי להשכלה ולפעילות גופנית השפעה מגינה. הקוהורט כלל כ-408 אלף נבדקים...
הבטיחות לטווח הארוך של ranibizumab לטיפול ב- neovascular age-related macular degeneration
  הבטיחות לטווח הארוך של זריקות במינון 0.5 מ”ג של intravitreal ranibizumab הניתנות לטיפול ב- neovascular age-related macular degeneration נבדקה במחקר SECURE (מחקר הרחבה phase...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / הומוציסטאין
 באדיבות ויקירפואה        הומוציסטאין – Homocysteine        מעבדה   כימיה בדם תחום   קביעת מדד המשמש להערכת חסר ויטמינים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / D-דימר - D-dimer
     באדיבות ויקירפואה        D-דימר – D-dimer        מעבדה   תפקודי קרישה בדם   תחום מדידת רמת פפטיד...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר