הוועדה המייעצת ל- FDA המליצה על אישור התרופה canagliflozin, סוג חדש של תרופה המיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2.
התרופה הפומית הניטלת פעם ביום מבצעת עיכוב סלקטיבי של ה-sodium glucose co-transporter 2
התרופה מונעת ספיגה מחדש של גלוקוז על ידי הכליות ולכן מגדילה את הפרשת הגלוקוז בשתן ומפחיתה את רמותיו בדם. מחקרים שכללו יותר מ- 10,000 נבדקים מצאו כי התרופה אף תרמה לירידה במשקל ולירידה בלחץ הדם.
חלק מחברי הפאנל הביעו בעבר חששות בנוגע לתופעות לוואי קרדיווסקולאריות העשויות להתרחש בקרב חולים עם ירידה מתונה בתפקוד הכליות.
הפאנל אינו ממליץ על התרופה לטיפול בחולים עם ירידה חמורה בתפקוד הכליות.
ה- FDA ישקול את המלצותיה של הוועדה המייעצת בבואו לבחון את ה-(New Drug Application (NDA ל- canagliflozin אשר הוגשה על ידי חברת Janssen ב- 31 במאי 2012.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
