ביום ה-5.4 משרד הבריאות הודיע על עצירת השימוש (HOLD) בתכשיר Ferinject עד לסיום בדיקה בעקבות מספר דיווחים על אירועים חריגים.
בבדיקה שבוצעה מול היצרן ומקורות מידע נוספים לא זוהתה בעיית איכות ולא זוהה סיגנל בטיחותי חריג לתכשיר. עם זאת, הבדיקה מול גורמי המקצוע עדיין לא הסתיימה עבור אצוות EB3320022 ו- EA3671022.
לאור זאת, בשלב זה, ניתן לחזור ולהשתמש בתכשיר Ferinject למעט באצוות EB3320022 ו-EA3671022. הנחיות לגבי שתי אצוות אלו יפורסמו בהמשך.
מצ”ב המלצות האיגוד הישראלי לאלרגיה ואימונולגיה קלינית למזעור וניהול הסיכון לתגובות רגישות יתר במתן פרינג'קט. מעבר לכך, יש להקפיד לפעול עפ”י ההנחיות המפורטות בעלוני התכשיר ולהמשיך ולדווח על תופעות לוואי לתכשיר למחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי באגף הרוקחות בכתובת: https://sideeffects.health.gov.il/
נא להעביר מידע זה לגורמים הרלוונטיים במוסדכם.
המלצות האיגוד לאלרגיה ואימונולוגיה קלינית לקופות החולים למתן פרינג'קט>>
בברכה,
אגף הרוקחות
