איגוד לשכת המסחר- הערות לטיוטת נוהל אישור אצווה לשיווק

הערות לטיוטת נוהל אישור אצווה ל על ידי QP

להלן עמדת חטיבת התרופות באיגוד לשכות המסחר כדלהלן:

טרם נוכל להגיב עניינית לדרישה שבטיוטת הנוהל שבנדון, אנו מבקשים לקבל את דו”ח ה – RIA שבוצע כפי
שמתחייב מהחלטות ממשלה 2118 ו- 4398 .

בהתאם להחלטות הממשלה שלעיל, נדרש כל רגולטור, אשר מבקש לקבוע חדשה, להעריך את
השפעות הרגולציה החדשה, ובכלל זה לשקול בכפוף לתכלית הרגולציה ובמסגרת השיקולים המדריכים אותו
על פי החקיקה המסמיכה, בחירה בחלופה המפחיתה את הנטל הרגולטורי. במסגרת האמור נמנו מספר
פעולות שעל כל רגולטור לבצע בטרם בואו לקבוע רגולציה חדשה, ובכלל זה, לחשב את הנטל הרגולטורי
הצפוי מהרגולציה.

מכתב מלשכת המסחר

מאמרים נוספים

משרד הבריאות סמים
משרד הבריאות: עדכון נהלי המכון לביקורת ותקנים
שלום רב, להודיעכם כי פורסמו עדכונים לנהלים הבאים, אותם ניתן למצוא באתר המכון https://www.gov.il/he/departments/units/iscp-pharmaceutical-standards-and-quality/govil-landing-page נוהל...
משרד הבריאות: הבהרה לגבי תשלום אגרות לשחרור אצוות בתקופת המעבר
    עד כניסת תקנות הרוקחים בדבר שינויי מתכונת שחרור אצוות, יש להמשיך ולשלם את האגרות הרגילות כפי שהיה מקובל במתכונת שחרור האצוות הקודמת.הוראה זו חלה על כל האצוות המשוחררות...
health
הוועדה לאסדרה של תזונה בריאה
  הוועדה לאסדרה של תזונה בריאה הוקמה במטרה לקדם דיון ולגבש מדיניות בתחום רגולציה מקדמת תזונה בריאה בישראל. מטרת הוועדה הינה לבחון אמצעים שונים בהם ניתן להשפיע על הרגלי התזונה של...
פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], תשל"ג-1973
  עדכוני פקודה:   ב- 22.5.11 בתוספת לפקודת הסמים המסוכנים, נוספו סעיפים 1א, 10ב2 ו- 13ט.   ב- 5 באוגוסט 2010 התפרסם ברשומות תיקון של התוספת הראשונה לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר