המאמר מציע כי שירות הבריאות הלאומי בבריטניה (NHS)יוכל למנוע אלפי התקפי לב ושבץ מדי שנה על ידי הצעת “פוליפיל” – כדור משולב המכיל סטטין ושלוש תרופות להורדת לחץ דם – לכל האוכלוסייה מעל גיל 50. הכותבים טוענים כי גישה זו תוכל להחליף את הבדיקות הבריאותיות הנוכחיות המבוצעות כל חמש שנים, אשר סובלות משיעור השתתפות נמוך ואינן מזהות ביעילות את אלו בסיכון.
פרופ' Aroon Hingorani מאוניברסיטת קולג' לונדון (UCL) מציין כי “בדיקת הבריאות של
ה-NHS אינה פועלת היטב. שיעור ההשתתפות נמוך, ורבים מאלו שהיו יכולים להפיק תועלת מהתרופות אינם מקבלים אותן”. הוא מוסיף כי “רוב ההתקפי לב והשבץ מתרחשים אצל אנשים עם רמות סיכון ממוצעות”.
הפוליפיל הוכח במחקרים קליניים כמפחית התקפי לב ושבץ. לדוגמה, מחקר אקראי שנערך בכפרים כפריים באיראן ופורסם בשנת 2019 הראה כי נטילת הפוליפיל במשך חמש שנים הפחיתה את ההתקפים והשבץ בשליש.
הכותבים מציעים להתחיל בפרויקט פיילוט כדי לבחון כיצד ניתן ליישם תוכנית כזו ברמה הלאומית, ולהעריך את ההשתתפות, ההתמדה והעלות. הם מדגישים כי “המצב הנוכחי אינו אופציה מוצדקת. יש לנו את האמצעים למנוע את רוב ההתקפי לב והשבץ, הרבה יותר ממה שנמנע כיום. כל שנדרש הוא לתרגם את מה שאנו יודעים לפעולה”.
עם זאת, ישנם מומחים המביעים ספקות לגבי הגישה. לדוגמה, פרופ' בריאן וויליאמס מהקרן הבריטית ללב מציין כי בעוד שהפוליפיל מראה פוטנציאל, ייתכן שהוא לא מתאים לכולם, ומדגיש את הצורך בטיפולים מותאמים אישית יותר.
בנוסף, ישנם חששות לגבי תופעות לוואי אפשריות והאתגר שבמתן טיפול אחיד לכלל האוכלוסייה. מבקרים טוענים כי יש להתמקד בקידום אורח חיים בריא ובשליטה על גורמי סיכון לפני מעבר לטיפול תרופתי גורף.
לסיכום, ההצעה להציע פוליפיל לכלל האוכלוסייה מעל גיל 50 בבריטניה היא גישה חדשנית למניעת מחלות לב וכלי דם, אך היא מעוררת דיון נרחב בקהילה הרפואית לגבי יעילותה, בטיחותה והאתיקה שבמתן טיפול תרופתי גורף.
BMJ. 2025 Mar 4;388:r208. doi: 10.1136/bmj.r208
Sources worldpharmanews.com
Latest news & breaking headlines
“הפוליפיל: פתרון כולל למניעת התקפי לב ושבץ?”
התקפי לב ושבץ מוחי הם גורמים מובילים לתמותה ולתחלואה ברחבי העולם, עם עלייה משמעותית בשכיחותם עם הגיל. בבריטניה, למעלה מ-7 מיליון אנשים חיים עם מחלות קרדיווסקולריות, כאשר מדי שנה מתרחשים כ-100,000 התקפי לב ויותר מ-100,000 מקרי שבץ. העלות הישירה למערכת הבריאות הבריטית מוערכת בכ-10 מיליארד ליש”ט בשנה, עם הפסד של כ-25 מיליארד ליש”ט לכלכלת המדינה בשל ירידה בפריון העבודה
מחקרים הראו כי טיפול תרופתי להורדת לחץ דם ורמות LDL (הכולסטרול ה”רע”) יכול למנוע את רוב מקרי ההתקף והשבץ. עם זאת, יישום אסטרטגיות מניעה ראשוניות נרחבות נותר אתגר.
הרעיון של הפוליפיל
בשנת 2000, הוצע לראשונה הרעיון של “פוליפיל” – כדור משולב המכיל מספר תרופות קרדיו-פרוטקטיביות – במטרה למנוע התקפי לב ושבץ. הפורמולציה המקורית כללה סטטין, שלוש תרופות להורדת לחץ דם במינון נמוך, אספירין במינון נמוך וחומצה פולית. ההערכה הייתה כי שילוב זה יכול למנוע כ-80% מהתקפי הלב והשבץ
היתרונות הפוטנציאליים של הפוליפיל
1. פשטות ונוחות: נטילת כדור אחד ביום עשויה לשפר את ההיענות לטיפול בהשוואה לנטילת מספר תרופות בנפרד.
2. עלות-תועלת: שימוש בפוליפיל עשוי להיות חסכוני יותר, הן מבחינת עלות התרופות והן בהפחתת הצורך בטיפולים יקרים יותר בעקבות אירועים קרדיווסקולריים.
3. מניעה רחבת היקף: אספקת הפוליפיל לאוכלוסייה מעל גיל מסוים עשויה להפחית משמעותית את שכיחות ההתקפים והשבץ ברמה הלאומית.
האתגרים והביקורות
למרות הפוטנציאל, ישנם מספר אתגרים וחששות הקשורים ליישום גישת הפוליפיל:
1. תופעות לוואי: כמו בכל טיפול תרופתי, קיימת אפשרות לתופעות לוואי, במיוחד כאשר התרופות ניתנות באופן גורף ללא התאמה אישית.
2. היענות לטיפול: למרות הפשטות, לא ברור עד כמה אנשים יהיו מוכנים ליטול תרופה מדי יום למניעה, במיוחד אם אינם חשים בתסמינים.
3. היבטים אתיים: מתן טיפול תרופתי לכלל האוכלוסייה מעלה שאלות אתיות לגבי חופש הבחירה והצורך במידע והסכמה מדעת.
4. החלפת אורח חיים בריא: קיים חשש שהסתמכות על תרופות עשויה להפחית את המוטיבציה לאמץ אורח חיים בריא, הכולל תזונה מאוזנת, פעילות גופנית והימנעות מעישון.
תגובות מהקהילה הרפואית
המאמר ב-BMJ עורר דיון נרחב בקהילה הרפואית. חלק מהמומחים תומכים בגישת הפוליפיל, בטענה שהיא מציעה פתרון פשוט ויעיל למניעת מחלות קרדיווסקולריות. אחרים מביעים ספקות, מציינים את הצורך במחקרים ארוכי טווח ומדגישים את החשיבות של התאמת הטיפול לפרט.
סיכום
הפוליפיל מציע גישה חדשנית למניעת התקפי לב ושבץ, עם פוטנציאל להשפעה משמעותית על בריאות הציבור. עם זאת, יישום גישה זו מצריך בחינה מדוקדקת של היתרונות, הסיכונים, ההיבטים האתיים וההשלכות על מערכת הבריאות והחברה בכללותה.
באדיבות: מערכת פארמהליין.
