משרד הבריאות: טיוטת תקנות הסמים המסוכנים (תיקון), התשפ”ד-2024

התיקון המוצע מבקש לקבוע הגבלות בנוגע להספקת תכשירים המכילים מסוכנים מסוג “אופיואידים” עקב הסכנה ל הציבור משימוש לרעה ב מסוג זה (מגפת האופיואידים). ההגבלה המתבקשת היא  שהספקה של סמים מסוכנים מהסוג האמור תהיה ככלל על פי מרשם אלקטרוני שייחתם בחתימה אלקטרונית מאובטחת; הספקת סמים מסוכנים על פי מרשמים ידניים תיעשה בתנאי שבית המרקחת שיספק את הסם יתחבר למערכת הממוחשבת של קופת החולים של המטופל, ויקבל ממנה חיווי אודות סמים מסוכנים שסופקו למטופל בטווח הזמן של חמישה ימים טרם הגיעו לבית המרקחת ובתנאי שביצוע ההספקה על פי המרשם ידווח לקופת החולים. המינון שיתאפשר במרשמים ידניים אלו יוגבל לכמות המתאימה ל-5 ימי טיפול ולתוקף מרשם של חמישה ימים בלבד. כמו כן, התיקון המוצע מבקש לעדכן את התוספת השניה לתקנות ולקבוע הגבלות מינון לסמים המסוכנים פנטניל ובופרנורפין.

בנוסף, התיקון המוצע מבקש לאפשר התקדמות דיגיטלית בניהול ותיעוד הסמים המסוכנים בבית המרקחת אשר כיום נדרש כי יעשה ידנית. כך, יבוצע מעבר לפנקס סמים דיגיטלי חלף פנקס ידני, תתאפשר הזמנת סם מסוכן ושליחת תעודות משלוח באופן דיגיטלי, יתאפשר תיעוד בפנקס המרשמים באופן דיגיטלי ודיווחים דיגיטליים ל. כמו כן, תוקן סעיף ההגדרות כך שהותאמה הגדרת “מרשם רופא” לפקודת ה ולגורמים המוסמכים למתן מרשמים לפי פקודה זו, בהתאם למגבלות הקבועות בחקיקה לעניין מתן מרשמים לסמים מסוכנים. נקבעו הוראות שונות בנוגע למרשמים לסמים מסוכנים, ובין היתר, הקלות בנוגע למרשמים לתכשירים המטפלים בהפרעות קשב וריכוז. 

טיוטת התקנות באתר החקיקה הממשלתי>>

מאמרים נוספים

האגף הרוקחות
משרד הבריאות: מיפוי הגשת בקשות לרישום תכשירים ושינויי התוויה ומשטר מינון למחלקה לרישום תכשירים במהלך שנת 2026
המחלקה לרישום תכשירים נערכת לקבלת בקשות לרישום תכשירים חדשים, בקשות לשינוי בתכשירים רשומים מסוג תוספות/שינויי התוויה ושינויים במשטר מינון – לשנת 2026. לאור זאת, אנו מבקשים לקבל...
האגף הרוקחות
משרד הבריאות: שינויי התוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל בדצמבר 2025
מצ”ב קישור לרשימת שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל בדצמבר 2025.   שינויי התוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל בדצמבר 2025     בברכה, המחלקה...
אגף
משרד הבריאות: מאגר הודעות על הפסקת שיווק תרופות
לתשומת ליבכם הוספנו למאגר שדה חיפוש:  “מרכיב פעיל”.   מידע זה התווסף להודעות במאגר שנשלחו החל מ 1.10.25.   ויאפשר לכם חיפוש נוח יותר קישור למאגר:   https://www.gov.il/he/departments/dynamiccollectors/drug-marketing-stoped?skip=0     בברכה, אגף...
startup1
ד"ר מיכל צור מגלה מה מונע מסטארט-אפים בתחום הביומד להפוך לחברות ענק
הסטארט-אפ הישראלי רמפי מפתח תרופות היברידיות שמשלבות חומר פעיל ואפליקציה דיגיטלית שעוברת רגולציה ■ במחקר נמצא שאפליקציה לבדה יכולה להשפיע על מדדי דלקת וקישוריות מוחית וכך להגביר את...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

משרד הבריאות: טכנאי בית מרקחת – רשימת מוסדות הכשרה מאושרים

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

טפסים לבתי מרקחת

ה-FDA בדרך לאישור תרופה מהפכנית לסוכרת מסוג 2 של חברה ישראלית

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד ה. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות ה
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר