אזהרת FDA ל- (Avastin (bevacizumab

מידע חדש בנוגע לשימוש ב Avastin® פורסם לאחרונה ע”י ה FDA וחברת Genentech בעקבות מחקר רב מרכזי, חד זרועי שנערך בחולי (SCLC (small cell lung cancer. במחקר קליני זה נבחנה יעילותו של התכשיר בשילוב עם הקרנות ב-29 חולים, ובמהלכו אושרה תופעת לוואי חמורה של הופעת שני מקרים של פיסטולה טרכאואיזופאגלית TE) tracheoesophageal  fistula), אחד פטאלי, בנוסף דווח על חשד ל- TE  שלא אושר. שלושת המקרים התרחשו לאחר מתן של מנת אחזקה של Avastin®.

בנוסף דווח על שישה מקרים נוספים של TE בחולים שקיבלו את התכשיר לבד או בשילוב עם טיפול בקרינה או טיפול כימותראפי אחר.

חשוב לציין כי הטיפול ב- SCLC אינו מהווה התוויה מאושרת. המידע הנוכחי כולל אזהרה מפני היווצרות פיסטולה במערכת ה בחולים בסרטן קולונורקטאלי וסוגי סרטן נוספים המטופלים בתכשיר.

Genentech מתכוונים לעדכן את העלון לרופא של התכשיר ולכלול בו מידע מפורט אודות שכיחות הופעת כל מיקרי הפיסטולה בחולים המטופלים בתכשיר.

 

 

לידיעה  >>

 

הידיעה הועברה ע”י דר’ אילנה שומכר- צה”ל

 

 

 

מאמרים נוספים

sleeping
שני מחקרים חדשים מחזקים את הקשר בין מחזורי שינה לא רצופים ובריאות לקויה
    דפוסי שינה לא רגולאריים, כולל אפילו לילה אחד ללא שינה, עשויים לשנות את המטבוליזם, את פעילות התאים, ובקרב נשים, להאיץ את ההתפתחות של סרטן השד באם הן מציגות נטייה לכך, זאת...
fda
FDA: יש לציין את צפיפות השד בסיכום בדיקת הממוגרפיה
ה- FDA מציע שינויים בהנחיות לביצוע בדיקות הממוגרפיה על מנת לסייע להבטיח את איכות בדיקות ההדמיה.   להלן עיקרי ההצעה:   מידע על צפיפות השד צריך להיכלל בסיכום בדיקת הממוגרפיה...
תרופת מיליון הדולר: הרווחים שעושות חברות התרופות מ- Orphan Drugs
  טיפול גנטי חדש עבור lipoprotein lipase deficiency אשר צפוי להיכנס לשוק התרופות האירופאי בקיץ, נושא עימו תג מחיר של מעל למיליון דולר פר מטופל.   חלק מחברות התרופות מסתמכות...
breca
הסיכון לסרטן השד עשוי להיות מושפע מסוג השומן הנצרך בדיאטה של האב
      המחקר מספק ראיות נוספות כי סגנון החיים של האב עשוי להשפיע על בריאות הדורות הבאים וזאת לאחר שמצא כי נקבות של זכרי חולדות שניזונו מדיאטה עתירת שומן מהחי הציגו סיכון...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר