ה- EMEA ומשרד הבריאות האנגלי MHRA החליטו לא לשנות את ההנחיות לגבי התכשיר AVANDIA על אף ששתי הרשויות הוציאו הצהרה המתייחסת לבטיחות הקרדיאלית של התכשיר.
ה- EMEA אומר כי מאז הרישוי של התכשיר באיחוד האירופי בשנת 2000, הרשות עקבה אחר תופעת לוואי קרדיאליות של התכשיר, ואילו הוועדה למוצרים רפואיים הומאניים סיימה לבחון את הניסויים שהוכללו במאמר של ה-NEJM.
שתי הרשויות ממליצות לחולים לא להפסיק את הטיפול ולהיוועץ ברופא בביקור הבא.
לידיעה >>
קישור נוסף >>
הידיעה הועברה ע”י מגר' ברכה שטהל- מנהלת המרכז למידע תרופתי בית חולים בלינסון


