כיפופי ידיים בין משתתפי כינוס – American Diabetes Association בנושא אבנדיה

והפעם הדיווח הוא מהכינוס של ה-  ADA)  American Diabetes Association) שהתקיים בשיקגו.
בכנס השתתף דר’ Nissen  מחבר המחקר שהתפרסם ב- NEJM ב- 21.5 ועורר גל צונמי בכל העולם כשקשר את התרופה אבנדיה לעליה בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים ולמוות.

דר’  Nissen הסביר בכנס את הרציונאל לעריכת המחקר ולפרסומו והגן על החלטת החוקרים לפרסם את התוצאות על אף הידיעה שהממצאים יעוררו סערה ובלבול בקרב החולים שמשתמשים בתרופה.

Nissen אמר שהמאמר לא קרא להפסקת השימוש בתרופה וגם לא לאכיפת של שינויים ע”י הרשויות הרגולטוריות, אלא להסבת תשומת לבם של הרופאים והחולים לממצאים.האלטרנטיבה לא לפרסם את הממצאים לא הייתה מקובלת עליו ועל חבריו.

Nissen מודה שלניסוי הבנוי על נתוני מטה אנליזה יש חולשות, עקר החולשה בעבודה זו נגע לעובדה שצוות החוקרים לא יכול היה להגיע למידע ברמת החולה ולאירועים הקרדיווסקולאריים עצמם.

אחד מהרופאים שהשתתפו בכנס אמר שפרסום הממצאים גרם לנזק רב מאחר וחולים המשתתפים כרגע בניסויים קליניים עם התרופה ינשרו מהניסויים ויגרמו לכישלונם. ולכן, מידע רב שיכול היה להתקבל מהניסויים וממנו ניתן היה ללמוד על היקף הבעיה הקרדיווסקולארית ירד לטמיון. הכישלון הזה יהיה מונח על כתפיו של דר’ Nissen וחבריו למחקר.

משתתף אחר, דר’ Home שעמד בראש ניסוי ה-  RECORD – Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes אמר שתוצאות מחקר זה מאשרות ש- Rosiglitazone צריך להמשיך ולהיות חלק מארסנל הטיפולים לחולים היים. לדעתו מחקרים כמו זה שהתפרסם ב- NEJM הם אמנם חשובים להעלאת מודעות, אך יוצרים בסיס דל לקבלת החלטות. דר’ Nissen השיב שעד כה על אף שהתרופה בשימוש 8 שנים, לא היה ניסוי עם end point  כזה שיעיד על עליה בסיכון לאירועים איסכמיים כפי שנצפו כבר בניסויים הראשונים עם התרופה, וניסוי כמו ה-RECORD לא עונה לדעתו על השאלה האם יש מקום לסיכון קרדיווסקולארי.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ ברכה שטהל מנהלת המרכז למידע תרופתי, בית חולים בלינסון

 

 

 

מאמרים נוספים

annals of internal medicine
ה- USPSTF: בדיקות סקר להמצאות סוכרת מסוג 2 אינן משפרות את סיכויי ההישרדות
          בדיקות סקר להמצאות סוכרת מסוג 2 אינן מפחיתות את הסיכון לתמותה, אך טיפול במבוגרים עם (impaired glucose tolerance (IGT או (impaired fasting glucose...
רוקחות מיערות הגשם
יערות גשם כיסו בעבר שטחים נרחבים של פני כדור הארץ. רוב היערות נהרסו בידי אדם ונותרו רק יערות מועטים המוגנים כשמורות טבע. התנאי להיווצרות יער גשם הוא טמפרטורה גבוהה במשך כל השנה וכמות...
פגיעה בשמיעה בחולי סוכרת
מחקר שמומן ע”י ה- NIH מצביע כי חולים סוכרתיים סובלים מפגיעה בשמיעה פי שנים ויותר בהשוואה לקבוצת ביקרות.המחקר מצא קשר חזק בין הפגיעה בשמיעה לחולים הסוכרתיים   לידיעה>>...
טיפול ב- Benzodiazepines קשור בהיארעות דמנציה בקרב קשישים
  טיפול ב- Benzodiazepines מגביר את הסיכון לדמנציה, כך עולה ממחקר שפורסם ב- BMJ.   המחקר כלל כמעט 1,100 קשישים מצרפת החיים במסגרת הקהילה. בתחילת המחקר כל הקשישים היו ללא דמנציה,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר