כיפופי ידיים בין משתתפי כינוס – American Diabetes Association בנושא אבנדיה

והפעם הדיווח הוא מהכינוס של ה-  ADA)  American Diabetes Association) שהתקיים בשיקגו.
בכנס השתתף דר’ Nissen  מחבר המחקר שהתפרסם ב- NEJM ב- 21.5 ועורר גל צונמי בכל העולם כשקשר את התרופה אבנדיה לעליה בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים ולמוות.

דר’  Nissen הסביר בכנס את הרציונאל לעריכת המחקר ולפרסומו והגן על החלטת החוקרים לפרסם את התוצאות על אף הידיעה שהממצאים יעוררו סערה ובלבול בקרב החולים שמשתמשים בתרופה.

Nissen אמר שהמאמר לא קרא להפסקת השימוש בתרופה וגם לא לאכיפת של שינויים ע”י הרשויות הרגולטוריות, אלא להסבת תשומת לבם של הרופאים והחולים לממצאים.האלטרנטיבה לא לפרסם את הממצאים לא הייתה מקובלת עליו ועל חבריו.

Nissen מודה שלניסוי הבנוי על נתוני מטה אנליזה יש חולשות, עקר החולשה בעבודה זו נגע לעובדה שצוות החוקרים לא יכול היה להגיע למידע ברמת החולה ולאירועים הקרדיווסקולאריים עצמם.

אחד מהרופאים שהשתתפו בכנס אמר שפרסום הממצאים גרם לנזק רב מאחר וחולים המשתתפים כרגע בניסויים קליניים עם התרופה ינשרו מהניסויים ויגרמו לכישלונם. ולכן, מידע רב שיכול היה להתקבל מהניסויים וממנו ניתן היה ללמוד על היקף הבעיה הקרדיווסקולארית ירד לטמיון. הכישלון הזה יהיה מונח על כתפיו של דר’ Nissen וחבריו למחקר.

משתתף אחר, דר’ Home שעמד בראש ניסוי ה-  RECORD – Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes אמר שתוצאות מחקר זה מאשרות ש- Rosiglitazone צריך להמשיך ולהיות חלק מארסנל הטיפולים לחולים היים. לדעתו מחקרים כמו זה שהתפרסם ב- NEJM הם אמנם חשובים להעלאת מודעות, אך יוצרים בסיס דל לקבלת החלטות. דר’ Nissen השיב שעד כה על אף שהתרופה בשימוש 8 שנים, לא היה ניסוי עם end point  כזה שיעיד על עליה בסיכון לאירועים איסכמיים כפי שנצפו כבר בניסויים הראשונים עם התרופה, וניסוי כמו ה-RECORD לא עונה לדעתו על השאלה האם יש מקום לסיכון קרדיווסקולארי.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ ברכה שטהל מנהלת המרכז למידע תרופתי, בית חולים בלינסון

 

 

 

מאמרים נוספים

אירועים קרדיווסקולאריים לאתר
טיפול מוקדם בסטטינים מפחית את הסיכון להתקפי לב ושבץ בחולי סוכרת
טיפול בסטטינים הינו יעיל בטוח וזול להפחתת רמות הכולסטרול והסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים. כעת מצא מחקר חדש כי חולי סוכרת, המתחילים טיפול מוקדם בסטטינים, נהנים מהפחתה בשיעור ההיארעות...
honey2
Semaglutideיעילה יותר מ –Canagliflozin להפחתת רמות ה- HbA1c
בקרב חולי סוכרת מסוג 2 לא מאוזנים הנוטלים מטפורמין, תוספת של ה- glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist – semaglutide, משפרת את רמות ההמוגלובין A1c במידה רבה יותר, בהשוואה...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פרוגסטרון - Progesterone
 באדיבות ויקירפואה          פרוגסטרון  Progesterone      מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם.   תחום   הורמון סטרואידי מרכזי...
fat man
ירידה הדרגתית במשקל אינה טובה יותר מירידה מהירה במשקל
    מחקר שפורסם בכתב העת Lancet Diabetes & Endocrinology מטיל ספיקות באמונה הנפוצה כי ירידה הדרגתית במשקל טובה יותר מאובדן משקל מהיר – לשמירה על המשקל בטווח הארוך....

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר