חברת כן- פייט ביופרמה הודיעה היום על תוצאות ראשוניות של הניסוי הקליני שלב IIb ב-254 חולי דלקת מפרקים שגרונית. בתהליך הניסוי נבדקה היעילות של שלושה מינונים שונים של תרופת ה-CF101 בשילוב עם תרופת ה-Methotrexate לעומת קבוצת הביקורת, שטופלה ב-MTX ופלסבו בלבד.
הניסוי נערך ב-33 מרכזים רפואיים בארה”ב, מזרח ומרכז אירופה ובישראל. חולים קיבלו את תרופת ה-CF101 במינונים של 0.1 מ”ג, 1 מ”ג או 4 מ”ג, או פלסבו, פעמיים ביום בשילוב עם מתן MTX פעם בשבוע.
התוצאות הראשוניות של הניסוי תומכות בתוכניות של כן-פייט להמשיך ולקדם את הפיתוח הקליני של CF101 ולהתקדם בהמשך הניסויים הקליניים בתרופת ה-CF101 בחולי דלקת מפרקים שגרונית. כן-פייט תזמן ישיבה של הוועדה הקלינית המייעצת שלה בשבועות הקרובים לשם תכנון הניסוי הבא בדלקת מפרקים שגרונית, שלהערכת כן-פייט יחל תוך מספר חודשים.
“התוצאות מראות השפעה ניכרת על שיפור במדדי מחלה שונים, ועובדה זו יחד עם הבטיחות המרשימה שאיפיינה את השימוש בתרופה במשך שלושה חודשי הטיפול, הינו הישג חשוב לקידום התוכנית הקלינית של CF101”, ציין ד”ר מייק סילברמן המנהל הרפואי של כן-פייט.
הוא הוסיף כי “התוצאות שכן-פייט מודיעה עליהן היום, ממשיכות לתמוך בתוכניות של כן-פייט להמשיך ולקדם את הפיתוח הקליני של CF101 בחולי דלקת מפרקים שגרונית”.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י מערכת Pharmaline
