גלובס: גמאקן קיבלה מה-FDA הגדרת תרופת יתום לטיפול שלה בסרטן העור

חברת גמאקן, המפתחת טיפול חדש לסרטן העור, קיבלה מן ה-FDA הגדרה של תרופת יתום למוצר הדגל שלה, ה-VitiGam. מתוקף הגדרה זו, אם וכאשר יאושר המוצר, הוא יקבל בלעדיות לטיפול במחלה הנדירה למשך 7 שנים.



המוצר של גמאקן נועד לטיפול בסרטן העור. הוא מבוסס על רכיבים מתוך הפלאזמה של חולים במחלת ה-vitilago. המערכת החיסונית של החולים הללו, תוקפת את הפיגמנטים בעור וגורמת להופעת כתמים לבנים על העור, אך ללא השפעות נוספות  



האזורים עתירי הפיגמנט בעור הם אלה בהם מתפתח סרטן העור, ולכן הזרקה של חומר חיסוני התוקף תאים אלה יכולה לעזור לחולי הסרטן.



להערכת החברה, היא תגיש בקשה להתחלת תהליך רישום תרופה חדשה ולכניסה לשלב הראשון של הניסויים עד סוף השנה, והניסוי הראשון יחל בפועל בתחילת 2008.



גמאקן נסחרת בבורסה שמעבר לדלפק בארה”ב לפי שווי של 28 מיליון דולר לאחר שמוזגה לתוך שלד בורסאי.


 



לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י – מערכת Pharmaline


 


 



 

מאמרים נוספים

fda
ה- FDA מזהיר מפני חיטי מכונות CPAP עם Ozone או קרינת UV
ה- FDA מזהיר כי אין להשתמש בשיטות לא מאושרות לחיטוי מכונות ה- continuous positive airway pressure (CPAP) והמוצרים הנלווים, כולל ב- ozone gas או ultraviolet light.   ריכוז ה- ozone...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / מצליבי פירידיניום - Pyridinium crosslinks
 באדיבות ויקירפואה       מצליבי פירידיניום – Pyridinium crosslinks  מעבדה   כימיה בשתן   תחום הערכת אוסטאופורוזה, מחלת Paget ומפגעי עצם...
רוקחות מיערות הגשם
יערות גשם כיסו בעבר שטחים נרחבים של פני כדור הארץ. רוב היערות נהרסו בידי אדם ונותרו רק יערות מועטים המוגנים כשמורות טבע. התנאי להיווצרות יער גשם הוא טמפרטורה גבוהה במשך כל השנה וכמות...
סקירת ספרות
  יחסי גומלין בין Ciprofloxacin והורמוני התירואיד – היפותירואידזם בלתי מוסבר אובחן בשני חולים שטופלו ב-Ciprofloxacin מקרה 1- אישה בת 80 הסובלת מסרטן מתקדם בבלוטת התריס, טופלה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

היעילות של מוסיקה כטיפול שיקומי לאחר שבץ

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר