ה- TAIEX הוא כלי של האיחוד האירופי למתן תמיכה טכנית במסגרת תכנית ההתרחבות האירופית. מטרתו לספק סיוע למצטרפות החדשות, למדינות מועמדות וכן למדינות במסגרת תכנית השכנות (neighborhood policy) בה נכללת ישראל.
מטרת התכנית הייתה סיוע בהטמעת החקיקה האירופית בתחום תנאי ייצור נאותים כהכנה לביקורת של ארגון PIC/S והאיחוד האירופי לקראת קבלת הכרה הדדית עם האיחוד בביקורות GMP.
את הסדנא הוביל מר קרל-היינץ מנגס, מפקח בכיר, מקצועי ומנוסה מאד ממדינת הסן שבגרמניה. מר קרל-היינץ מנגס הוביל מספר ביקורות אירופאיות במפעלים ישראלים וזהו ביקורו השלישי בישראל.
מצד המכון השתתפו 10 עובדים ועו”ד נילי דיקמן מן הלשכה המשפטית.
בסדנא הוצגה החקיקה הישראלית מול האירופאית בנושא תנאי ייצור נאותים, ונבחנו מידת ההקבלה והשוני. בהמשך נסקרה מערכת האיכות של המכון בתחום ואופן ומידת הטמעתה. הובהרו הפערים הן מבחינת המצב בשטח והן מבחינת המשאבים הנדרשים.
הוגדרו סדרי עדיפויות לקידום הנושאים הבעייתיים והלוקים בחסר והותוו דרכי פעולה.
הסדנא הייתה מוצלחת, התקיימה באווירה טובה מאד והיוותה הזדמנות ללימוד, החלפת דעות וקבלת הערות בונות.
אנו מודים לאיחוד האירופי על מימון הסדנא ובמיוחד למר קרל-היינץ מנגס על השקעת הזמן, המקצועיות והתמיכה שזכינו לה.
הידיעה הועברה ע”י דר’ מימי קפלן מנהלת המכון לביקורת ותקנים, של חומרי רפואה, אגף הרוקחות משרד הבריאות
