ה- FDA דן בחששות לגבי פעילות הועדות המייעצות שלו

ה- FDA נקט לאחרונה בשורה של צעדים על מנת להתמודד עם החששות המופנים לגבי העצמאות ממנה נהנות הועדות המייעצות שלו ושקיפות הממצאים שלהן.

כדי להתמודד עם חששות אלו פרסם ה- FDA לאחרונה שתי טיוטות לקווים מנחים המתמודדים עם פרוצדורות ההצבעה של הפאנלים המייעצים ופרסום השיקולים הפיננסים שלהן לציבור. כמו כן פורסם דו”ח המגלה את הקושי במציאת מומחים איכותיים החופשיים מקונפליקטים.

אחד הקווים המנחים ממליץ כי הצבעות בועדות שונות צריכות להתרחש סימולטנית ולא אחת אחרי השנייה וזאת על מנת למנוע תוצאות מוטות, כך תמנע ההשפעה על מצביעים מסוימים אשר עשויים להיות מושפעים מתוצאות של הצבעות קודמות.

המלצות נוספות ניתנו לגבי הבהירות של הצעות המועמדות להצבעה וכמו כן לגבי כך שכל נושא יובא לעיונם של כל חברי הועדה טרם יובא להצבעה.

קו מנחה נוסף ממליץ על שקיפות הנוגעת לתלות הפיננסית של חברים מסוימים בועדות בנוגע לנושאים המועמדים להצבעה. על סמך הצעה זו כל חבר ועדה יהיה מוכרח לגלות לציבור האם יש לו אינטרסים פיננסים בהצעה שעל הפרק.
כמו כן ה- FDA פרסם פרוצדורה אופרטיבית שמטרתה להבטיח גינונים ציבוריים וניהוליים וזאת על מנת להבטיח את עבודתה הרציפה של הועדה ולמנוע עיכובים.

אתר ה- FDA עודכן כך שניתן לצפות ביתר קלות בדיונים ובניגודי אינטרסים הקיימים.
בנוסף פרסמה הסוכנות רשימה של מומחים חיצוניים שמונו על מנת לבדוק מהי הדרך היעילה ביותר להעביר את הסיכון והתועלת שבפרוצדורת ה החדשה.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

אושר מכשיר השמיעה הראשון הניתן לתכנות על ידי המשתמש
ה- FDA הודיע כי אישר את מכשיר השמיעה הראשון הניתן להתאמה, לתכנות ולשליטה על ידי המשתמש הביתי, ללא צורך בפנייה לקלינאי התקשורת או למטפל מוסמך אחר.   במסגרת מחקר שכלל 125 מטופלים,...
FDA: תתכן אינטראקציה בין Linezolid, Methylene Blue ותרופות סרוטונרגיות
  Linezolid ו- Methylene Blue עשויות לגרום נזק חמור למערכת העצבים המרכזית באם יינתנו לאנשים המטופלים בתרופות פסיכיאטריות סרוטונרגיות (serotonergic psychiatric medications),  כך...
globsnew
פרוטליקס מוכרת לפייזר חלקה בהסכם התרופה לגושה ב-36 מ' ד'
    פייזר תשקיע 10 מיליון דולר תמורת כ-6% ממניות פרוטליקס – שאיבדה מאז חתימת ההסכם ביניהן כ-85%. מניית פרוטליקס זינקה היום בת”א בכ-15%.   6 שנים חלפו מאז...
ה- IOM הוציא דוח המצביע על ניגוד אינטרסים בין הרופאים לתעשייה הפרמצבטית
  ה- IOM – Institute of Medicine הוציא דוח שעיקרו המלצות להקטנת ההישענות של הרופאים על תמיכת התעשייה הפרמצבטית.הדוח מצביע על עליה בשיעור התמיכה של התעשייה הפרמצבטית מ- 34%...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר