תוצאות ניסוי קליני אירופאי רחב הקף שהתפרסם ב- Lancet מצא שהחיסון החדש Rotarix (של חברת GSK) נגד רוטה וירוס (Rotavirus) הינו תכשיר יעיל למניעת התפרצויות מגפתיות של שלשולים, הנגרמות על ידי הרוטה וירוס בגיל הילדות.
בניסוי השתתפו 3994 תינוקות משש מדינות אירופאיות, 2572 תינוקות קיבלו את החיסון ו-1302 תינוקות נכנסו לקבוצת הביקורת אשר טופלה בפלצבו. הניסוי היה double blind .
המחקר עקב אחר התינוקות שתי עונות לאחר מתן החיסון.
מתוצאות הניסוי עולה ששתי מנות החיסון שניתנו היו יעילות במניעת שלשולים גם אחרי שתי עונות רצופות של התפרצות שלשולים. מניעת האשפוזים בקרב המחוסנים הגיעה ל-96%. זיהומי מעיים קשים נמנעו ב-90% מהמקרים’ וזיהומי מעיים של רוטה וירוס מכל סוג שהוא נמנעו בשיעור של 79%.
המניעה הייתה כנגד חמשת הזנים השכיחים של הווירוס הגורמים לזיהומי המעיים G1-4 וכןG9, אם כי יעילות החיסון כנגד G2 הייתה נמוכה יותר. החיסון אינו אמור לגרום לשלשול אלא לגרום ליצירת נוגדנים לרוטה וירוס.
הניסוי הצביע על כך שכבר לאחר מנת חיסון אחת נצפתה הגנה מפני מהתפרצות שלשולית בכל דרגת חומרה בשיעור של 90%.
רוטה וירוס גורם לתחלואה בעיקר בעונת החורף. התחלואה הגבוהה נגרמת עקב הידבקות חוזרת, שכן לוירוס יש כמה זנים. הדבקה באחד הזנים אינה מונעת הידבקות בזן שני, אם כי לאחר הזיהום החוזר התחלואה ועוצמתה פחותים.
החיסון ניתן דרך הפה ויש להשלימו עד לגיל 24 שבועות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
