ה-FDA מאשר עדכון מידע של Ortho Evra Contraceptive Transdermal (Skin) Patch

ה-FDA אישר לאחרונה עידכון מידע נוסף ל-Ortho Evra Contraceptive Transdermal (Skin) Patch  כך שיכלול את תוצאותיו של מחקר אפידמיולוגי חדש שמצא כי המשתמשים בתרופה נתגלו כמצויים בסיכון גבוה יותר לפתח קרישי דם חמורים מסוג (venous thromboembolism (VTE וזאת ביחס  לנשים אשר השתמשו בגלולות נגד הריון. VTE עשוי לגרום לתסחיפים ל.

 

נעידכון מבוסס על מחקר שנערך על ידי ה- (Boston Collaborative Drug Surveillance Program (BCDSP מטעמה של חברת Johnson and Johnson. המחקר נערך בנשים בגילאים 15-44.

 

בכירים ב-FDA הוסיפו ואמרו כי עבור נשים הבוחרות להשתמש באמצעי מניעה, ישנה חשיבות רבה להתייעצות עם קלינאי בנוגע לסיכונים וליתרונות שבתרופות השונות.

 

שינוי בעידכון של התרופה התרחש בעקבות ממצאים של שני מחקרים אפידמיולוגים. הראשון- הראה כי נשים מסוימות שהשתמשו ב-patch הראו סיכון גבוה יותר לפתח VTE בעוד שהמחקר השני הראה כי נשים אלו לא הציגו סיכון גבוה יותר בהשוואה לנשים הנוטלות גלולות למניעת הריון המכילות 30-35 מיקרוגרם של אסטרוגן ו- progestin norgestimate.

 

Ortho Evra הינה תרופת מרשם אשר משחררתethinyl estradiol  ו-norelgestromin  דרך העור למערכת הדם. משום שההורמונים עוברים מטבלויזם על ידי הגוף בצורה שונה מזו של הגלולות, נשים המשתמשות בתכשיר יהיו חשופות לרמות גבוהות ב- 60% של אסטרוגן. רמות מוגברות של אסטרוגן עשויות להגביר את הסיכוי לתופעות לוואי הכוללות VTE.

 

ה-FDA מאמין כי התרופה הינה בטוחה ויעילה כאשר משתמשים בה בהתאם להוראות הממליצות כי נשים המצויות בסיכון לקרישי דם יקבלו יעוץ מקצועי על היתרונות והחסרונות של התרופה יחסית לאמצעי מניעה אחרים

 

 

לידיעה  >>

 

קישור נוסף  >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני – ראש אגף ה (לשעבר) ב, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”

 

 

 

מאמרים נוספים

לידה 3
האם כדאי ללדת עם דוּלה?
למרות הדעות הקדומות על מקצוע תומכות הלידה, מחקרים מראים שלשירות שהן נותנות יש תרומה ממשית לא רק לחוויית הלידה, אלא גם למניעת סיבוכים וניתוחים קיסריים. “אף פעם לא התלהבתי מהרעיון...
אסטרוגנים מגבירים את הסיכון ל- cutaneous melanoma
מחקר שפורסם ב- Annals of Oncology, מצא כי הצטברות של שימוש בתכשירים אסטרוגניים, מגבירה את הסיכון ל CM – cutaneous melanoma. מחקרים רבים מראים ממצאים סותרים באשר לקשר שבין גלולות...
כמה רוקחים יש במדינת ישראל?
כתבה זו נשלחה בטעות  בשנית עם קובץ החדשות של ה- 27/07/07,  עמכם הסליחה. בחזרה לקובץ החדשות של ה- 27/07/07  >>   הדו”ח האחרון של משרד הבריאות למקצועות...
התרופה תגיע מהשלייה? פלוריסטם תתחיל ניסוי שלב 2 בגרמניה בחולי קורונה
        התוכנית של פלוריסטם למציאת תרופה לקורונה מתרחבת לאירופה. משרד הבריאות הגרמני (מכון פול ארליך – PEI) אישר את הפרוטוקול של חברת הביוטכנולוגיה הישראלית...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר