ה- FDA זיהה בסין מקור להפרין המזוהם

ה- FDA מסר שמס’ אצוות של הפרין מזוהם נמצאו בסין והן קשורות למותם של חולים.

בעקבות הממצאים הוציא ה- FDA הנחיה לבדוק כל תכשיר מוגמר של הפרין וכן כל חומר גלם לפני שתאושר כניסתו לארה”ב.

הבדיקות מקיפות מדינות שונות בעולם, בניהן גרמניה שבה דווח על  100 תגובות אלרגיות חמורות בניהן אנפילקסיס.
כרגע לא ברור האם הזיהום שנתגלה –glycosaminoglycan הינו תצור לוואי של תהליך היצור של הפרין, או חומר שהוסף להפרין.

חברת בקסטר, אחת מיצרניות ההפרין, מסרה שמאז ההוצאה מהשוק של מס’ אצוות של הפרין לא נפטרו אנשים נוספים.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני – ראש אגף ה (לשעבר) ב, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”

 

 

 

מאמרים נוספים

עידכונים מרשויות הבריאות
משרד הבריאות הצרפתי בוחן מחדש תכשירים מכילי Nitrofurantoin ומוסיף אזהרות בעלון לרופא  לאחרונה הודיע משרד הבריאה הצרפתי על בחינה מחודשת של פרופיל סיכון/ תועלת ושינוי העלון לרופא...
בג"ץ קבע: הרחבת סמכויות האחיות תימשך
בית המשפט העליון עיכב אתמול (ד’) את עתירת ההסתדרות הרפואית שטענה כנגד הרחבת סמכויות האחיות שקבע משרד הבריאות. נקבע כי סמכויות האחיות תימשכנה, תוך הידברות בין ההסתדרות הרפואית...
עידכונים מרשויות הבריאות
משרד הבריאות הגרמני מוסיף אזהרה ע”ג אריזת תכשירים מכילי ביתא קרוטן  לאחרונה הזהיר משרד הבריאות הגרמני (ה-BfArM) לגבי הסיכון בשימוש בתכשירים המכילים ביתא קרוטן בכמות גבוהה...
טסטים קליניים בתמרוקים
במאמר הקודם סקרנו את תהליך רישוי התמרוקים בישראל המוסדר בצו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים), תשל”ג-1973. על גבי תוויות המוצרים מופיעות טענות שיווקיות (CLAIMS).אימות טענות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר