ה-FDA צורך במחקרים לבחינת סיכון קרדיווסקולרי בתרופות נגד סוכרת

פאנל מומחים המליץ לאחרונה לרגולטורים האמריקאיים כי עליהם להתעקש כי מחקרים הנערכים לתרופות חדשות נגד יכללו מידע מפורט הנוגע לסיכון האפשרי שהטיפול טומן בחובו ללב.

ה-Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory  הצביעה ברוב מוחץ לטובת ההמלצה כי יש לחייב חברות תרופות לבצע מחקרים ארוכי טווח הנוגעים להשפעות הקרדיווסקולריות או לספק ראיות השוללות סיכון בלתי סביר למחלות לב. על המחקרים להמשך חמש שנים ומטרתם לאתר מקרים של התקפי לב, שבץ וכו.

חברי הפאנל אף הוסיפו ואמרו כי אין די בהפחתת רמות הסוכר בדמם של חולי הסוכרת, יש צורך ברור אף להפחית את הסיבוכים הנובעים מהמחלה ובתוכם מחלות קרדיווסקולריות

 

בכירים ב- FDA  מסרו כי סביר שהמלצות אלו לא יתקבלו בברכה על ידי חברות התרופות משום שמשמעותן למעשה היא תוספת של מחקרים ויקור העלויות, מנגד יש להדגיש כי המלצות אלו הן למעשה שינוי בציפיות מאותן חברות, אנו מבקשים רמה גבוהה יותר של בטחונות ובתוכה יש לכלול את היעדר הסיכון למחלות קרדיווסקולריות.

 

לידיעה >> 

 

 

הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

שליטה הדוקה על רמות הגלוקוז מפחיתה סיבוכים בכלי הדם אך במחיר עליה בתמותה
שליטה הדוקה על רמות הגלוקוז בדם, בקרב חולי סוכרת המצויים בסיכון גבוה, מביאה לתוצאות מעורבות. כך עולה משני ניתוחים חדשים שנערכו למחקר ACCORD.במחקר ACCORD, חולי סוכרת מסוג 2 המצויים בסיכון...
חסר בוויטמין D גורם להאצת טרשת עורקים בחולי סוכרת מסוג 1
לדברי חוקרים מהמרכז לסוכרת של ילדים באוניברסיטת קולוראדו, חסר בוויטמין D הינו מצב שכיח שמהווה גורם סיכון חדש להתפתחות טרשת של העורקים הכליליים. תוצאות המחקר שנערך במרכז מצביעות על כך...
brain
דיכאון, היעדר השכלה, היעדר פעילות גופנית ויתר לחץ דם מגבירים את הסיכוי לבעיות זיכרון
    דיכאון, היעדר השכלה, היעדר פעילות גופנית ויתר לחץ דם מגבירים את הסיכוי לבעיות זיכרון בקרב מבוגרים בגילאים 18-99.   אף על פי כן ציינו החוקרים כי דיכאון היה גורם הסיכון...
לשורדים מסרטן יש לב "מבוגר" יותר
לשורדים מסרטן יש לב “מבוגר” יותר בהשוואה למבוגרים שלא חלו בסרטן.   בהתבסס על גיל, מגדר, לחץ דם, סוכרת, עישון וגורמים אחרים, חישבו החוקרים את “גיל הלב” של...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר