אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- Wall Street Journal מדווח כי ה- FDA ממתין לתוצאות הסופיות של ניסוי ה- SEAS בתכשיר Vyotin (שילוב של estimibe ו- simvastatin- רשום בישראל בשם Inegy) כדי לבדוק האם יש עלייה בסיכון לסרטן ומוות כתוצאה מסרטן בחולים המשתמשים בתרופה, בהשוואה לפלצבו.
ה- FDA מצפה לדו"ח הסופי בעוד כ-3 חודשים, ואח"כ צפויים לעבור עוד 6 חודשים של לימוד וניתוח התוצאות.
ההנחיה לחולים היא לא להפסיק את השימוש בתכשיר, היות והממצאים אינם ברורים עדיין.
שני ניסויים שמערכים עכשיו לא מראים עליה בסיכון לסרטן.
בהודעה שפורסמו החוקרים בניסוי אומרת שההבדלים בין בעליה בסיכון לסרטן בין מקבלי התרופה למקבלי הפלצבו, הינה תוצאה של מקריות.
הידיעה הועברה ע"י דר' אורה פוניה-זלינגר, אחראית על שירותי רוקחות קלינית, מחוז חיפה וג"מ
