ה- FDA אישר לאחרונה את התרופה Rapaflo ,silodosin בקפסולות עבור הטיפול בסימפטומים הנלווים ל- benign prostatic hyperplasia ,BPH, מצב הידוע אף כערמונית מוגדלת.
BPH הינה מחלה הפוגעת בגברים ובה הבלוטה שמצויה בין שלפוחית השתן וצינור השתן (urethra) גדלה עם הגיל. בגיל 50 כ- 50% מהגברים יסבלו מהמחלה ובגיל 80 השכיחות המחלה עולה אף ל- 75%.
כאשר הבלוטה גדלה היא לוחצת על צינור השתן ולכן עשויה לפגוע באיכות מתן השתן ואף למנוע את אפשרות פינויו מהגוף.
בשלבים הראשונים, המחלה עלולה לגרום לעליה בתדירות מתן השתן או לגרום לטפטוף מתמשך לאחר ההשתנה, BPH אף עשויה להעלות את הסיכון לזיהומים בדרכי השתן ולרטנציה יורינרית העשויה לפגוע בכליות ולגרום לזיהומים על ידי עירוב של שתן מצינורית השתן ומשלפוחית השתן.
התרופה פועלת על ידי חסימה של ה- alpha-1 adrenoreceptors בערמונית, בשלפוחית ובצינורית השתן.
חסימת הקולטנים הללו מאפשרת הרפיה של השריר החלק באותן רקמות ובכך מפחיתה את הסימפטומים הנלווים ל- BPH.
Rapaflo תשווק בקפסולות חד-יומיות. מינון של 8 מ”ג יומלץ לגברים אשר אינם סובלים מפגיעה בכליות או בכבד ומינון של 4 מ”ג יומלץ לגברים הסובלים מפגיעה כליתית בינונית.
התרופה אינה מומלצת לגברים הסובלים מפגיעה חמורה בכבד או בכליות ואינה מאושרת לשימוש בילדים.
הבטיחות והיעילות של התרופה נבדקו במחקר אקראי כפול סמיות שכלל 923 גברים בגיל הממוצע של 64.6, הגברים חולקו אקראית לקבלת 8 מ”ג של התרופה (466 גברים) או פלסבו והמחקר מצא שיפור משמעותי בסימפטומים הקשורים במחלה בקרב הקבוצה שטופלה בתרופה.
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שנמצאה תחת השימוש בתרופה היתה הפחתה או היעדרות זרע בעת האורגזמה, תופעת זו אינה נחשבת לסיכון בטיחותי משום שהיא הפיכה ומפסיקה עם הפסקת השימוש בתרופה.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני – ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”
