חברות תרופות מביאות להעלאת המודעות ואופן הדיווח על תופעות לוואי במדינות מתפתחות

במאמר שנכתב ע”י ד”ר שגב שני ועו”ד זוהר יהלום, סוקרים המחברים את החקיקה הקיימת בעולם המערבי ואת המודעות לצורך בדיווח על תופעות לוואי.

 

המחברים מראים כי רמת המודעות וחובת הדיווח כפי שנאכפת ע”י הרשויות במדינות מתפתחות היא נמוכה משמעותית מאשר בעולם המערבי.

 

טענתם של המחברים היא כי תעשיית התרופות האתית הרב-לאומית אשר פועלת בעשרות מדינות בעולם ומבצעת מחקר קליני ומכירות גם במדינות מתפתחות מחויבת ככלל לסטנדרט החמור ביותר מבין כל אלה הקיימים, שכן הרשויות בעולם המערבי מחייבות על דיווח תופעות לוואי ממוצר ללא כל קשר לטריטוריה בה הוא נמכר.

 

אשר על כן, תעשיית התרופה מהווה סוכן שינוי במדינות מתפתחות כיוון שהיא מחייבת את השוק (רופאים ומטפלים רפואיים אחרים, בתי חולים ומוסדות ב אחרים ועוד) לעמוד בדרישות הדיווח על תופעות לוואי שהחברה עצמה מחויבת להן לפי דרישת הרשויות המערביות וכך מביאות להעלאת המודעות ואופן הדיווח על תופעות לוואי במדינות מתפתחות וזאת גם כאשר לרשויות באותן מדינות אין משאבים או ידע מספקים על מנת לאכוף זאת בעצמן.

 

 

לידיעה >>
 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

חוקרים מאוני' ת"א הצליחו לצמצם התפשטות של גרורות סרטניות לאחר ניתוח
  חוקרים מאוניברסיטת תל אביב הצליחו להפחית את גורמי הסיכון להתפשטות גרורות סרטניות לאחר כריתת הגידול הראשוני.   המחקר שבוצע בקרב 38 חולות סרטן השד ו-34 חולי סרטן המעי הגס...
hand wash
היארעות תופעות לוואי בקרב ילדים שבלעו מחטאי ידיים מבוססי אלכוהול – ארה"ב, 2011-2014
  U.S. National Poison Data System קיבלה מעל ל- 70,000 דיווחים הקשורים לחשיפה למחטאי ידיים שאירעו בקרב ילדים עד גיל 12 משנת 2011 עד 2014, כך עולה מניתוח שפורסם ב- MMWR. מרבית מקרי...
ambulance - final
ביקורים בחדרי המיון עקב תופעות לוואי הקשורות לצריכת תוספי תזונה
  תוספי מזון – צמחיים, ויטמינים ומינרלים – אחראים לכ- 23,000 ביקורים בחדרי המיון בארה”ב מדי שנה, כך על פי ניתוח שפורסם ב- New England Journal of Medicine.  ...
סקירה : טיפול תרופתי בדלקת חריפה של קרום הלב
 דלקת חריפה של קרום הלב (Acute pericarditis) מביאה לתחלואה משמעותית וזאת בעיקר במקרים של חזרת המחלה (חזרות דווחו עבור כ- 30% מהחולים). ישנם כיום מספר סוגי טיפול שמטרתם טיפול במחלה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר