מחקר מקרה ביקורת המצוי ב- phase 2, מצא כי alemtuzumab יעיל משמעותית לטיפול במקרים מוקדמים של multiple sclerosis ,MS וזאת בהשוואה לטיפול ב- interferon-beta אך המחקר אף מצא קשר בין התרופה ובין תופעות לוואי אוטואימוניות משמעותיות.
לטיפולים הקיימים כיום ב- MS ישנה יעילות מוגבלת ואף אחד מהם אינו מציג יכולת להפוך את מהלך המחלה.
Alemtuzumab המכוון כנגד CD52, גורם להפחתה משמעותית של לימפוציטים ומונוציטים הנמשכת חודשים רבים.
המחקר הנוכחי השווה בין טיפול הניתן פעם בשנה ב- alemtuzumab ובין טיפול הניתן 3 פעמים בשבוע ב- interferon-beta.
במחקר השתתפו חולים אשר אובחנו עם MS לפני פחות מ-3 שנים ואשר לא טופלו בעבר בכל תרופה, החולים חולקו אקראית לקבלת 12 או 24 מ”ג של alemtuzumab למשך חמישה ימים פעם בשנה או 44 מיקרוגרם של interferon beta-1a שלוש פעמים בשבוע.
מטרות המחקר היו בחינת שיעור המוגבלות עקב המחלה ושיעור החזרות.
המחקר תוכנן להמשך 3 שנים אך זרוע ה- alemtuzumab הופסקה לאחר 2 מחזורים עקב תופעות לוואי משמעותיות.
החוקרים מצאו כי חולים שטופלו ב- alemtuzumab הציגו שיעור מופחת משמעותית של מוגבלות ללא כל הבדל בין הקבוצה שטופלה ב-12 מ”ג וזו שטופלה ב-24 מ”ג.
כמו כן קבוצה זו הציגה שיעור נמוך של חזרות ואף שיפור מסוים במוגבלות קיימת.
שיעור תופעות הלוואי החמורות היה דומה בין שתי זרועות המחקר וכמו כן נצפו שני מקרי תמותה, שניהם בקבוצת ה- alemtuzumab.
תופעות לוואי אחרות היו נפוצות יותר בקרב הקבוצה שטופלה ב- alemtuzumab וכללו הפרעות אוטואימוניות בבלוטת התריס (23% למול 3% בקבוצת ה- interferon) וזיהומים (66% למול 47% בקבוצת ה- interferon).
החוקרים סיכמו ואמרו כי אף על פי ש- alemtuzumab הציג יעילות משמעותית בטיפול ב- MS יש לנקוט באמצעי זהירות מחמירים באם יישקל הטיפול בתרופה וזאת משום תופעות הלוואי שנצפו תחת הטיפול בה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
