רוקחות קלינית

מחלות

תחומים ברפואה

נושאים

משרד הבריאות

Themarker: פייזר משכה בקשתה להפוך את ויאגרה לתרופה ללא מרשם באיחוד האירופי

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

מי שציפה שיוכל לרכוש בקרוב ויאגרה בלי מרשם רופא, יתאכזב: חברת , יצרנית ויאגרה, הודיעה בסוף השבוע כי החליטה למשוך את הבקשה שהגישה בסוף 2007 לאיחוד האירופי, לשנות את הגדרתה של ויאגרה 50 מ”ג לתרופה שאינה דורשת מרשם רופא (“סוויץ'”).

משיכת הבקשה באה בעקבות התנגדותה של הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אדם (CHMP) באיחוד האירופי.

 

הוועדה הביעה חשש שאם ויאגרה תינתן בלי מרשם רופא, לא תהיה השגחה רפואית על המטופל – דבר שעלול לדחות אבחנה של מחלות רקע, בעיקר מחלות קרדיו-וסקולריות (של הלב וכלי הדם), שבעיות אין אונות עשויות להיות סימן מקדים שלהן.

 

בנוסף הביעה הוועדה חשש מכך שהפיכת הוויאגרה לתרופה ללא מרשם עלולה לגרום לעלייה בשיעור המשתמשים בתרופה לשם שעשוע.

למרות משיכת הבקשה, מתעקשים בפייזר שהחברה “משוכנעת כי ויאגרה 50 מ”ג מתאימה להיות תרופה המסופקת באירופה על ידי רוקח, ללא מרשם רופא, בהתאם לקריטריונים שהוגדרו על ידי האיחוד האירופי לשינוי סטטוס של תרופה.

 

מאמינה כי מתן אפשרות לקבלת ויאגרה ללא מרשם רופא בבתי מרקחת באירופה, תיטיב באופן משמעותי עם גברים הסובלים מהפרעות בזקפה”.

מדובר במכה לפייזר, יצרנית התרופות הגדולה בעולם: החברה קיוותה שהפיכת ויאגרה לתרופה ללא מרשם תסייע לה להתמודד עם התחרות ההולכת וגוברת בשוק האין אונות, בו נוגסות בה שתי המתחרות המרכזיות, סיאליס ולה ויטרה, וכן תאפשר לה להיערך לכניסת הגנריקה לתחום, לקראת תום תקופת הפטנט על התרופה ב-2012.

בנוסף, קיוו בפייזר כי מכירת התרופה בחופשיות ללא מרשם רופא תצמצם את מספרם האדיר של הגברים שרוכשים את התרופה בשוק השחור.

 

ויאגרה ושאר התרופות לאין אונות הן התרופות המזויפות ביותר בעולם, ומכירתן בשוק השחור משגשגת.

 

לפי הערכות, על כל גלולה שנמכרת באופן חוקי, נמכרות בעולם לפחות שלוש עד חמש גלולות מזויפות או גנובות בשוק השחור.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

PIC 5
LEQEMBI IQLIK הטיפול באלצהיימר עובר מהעירוי בבית החולים להזרקה בבית
ה־FDA  אישר את ‏ LEQEMBI IQLIK – גרסה תת־עורית של lecanemab, המאפשרת להתחיל טיפול נגד עמילואיד בבית. במקום להגיע לעירוי תוך־ורידי אחת לשבועיים, המטופל או האדם המטפל בו יכולים לתת את...
GLP
מכבד שומני ועד אלכוהול: התרופה המטבולית שמרחיבה את גבולות ה־GLP-1
ממשפחת GLP-1 כבר שינו את הטיפול בסוכרת ובהשמנה. עכשיו pemvidutide  מנסה להרחיב את הגבולות עוד יותר: התרופה נמצאת ב־Phase III לטיפול ב־MASH  ובמחקר Phase II הצליחה להפחית באופן...
PIC 3
במקום לעצור את הייצור – פותחים את היציאה, Epaminurad מציג גישה חדשה לטיפול בגאוט
Epaminurad תרופה פומית חדשה לגאוט הצליחה במחקר Phase III רב־לאומי ואף הראתה עליונות על febuxostat במינון 40 מ”ג. גאוט היא אחת המחלות הראומטיות העתיקות והמוכרות ביותר, אבל הבסיס...
PIC 2
דיגוקסין חוזר לבמה: האם אחת התרופות הוותיקות בקרדיולוגיה עומדת בפני קאמבק?
אחת התרופות הוותיקות ביותר בקרדיולוגיה חוזרת למרכז הדיון. מחקר DECISION שפורסם ב־Nature Medicine  אמנם לא השיג את היעד הראשוני, אבל כאשר מצרפים אותו לשני המחקרים הגדולים הקודמים מתקבלת...

נושאים חמים

LEQEMBI IQLIK הטיפול באלצהיימר עובר מהעירוי בבית החולים להזרקה בבית

תגובת Merck למחקר Niacin בשחרור מושהה ו- Ezetimibe

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

הטמעת קריטריונים ברורים להסרה של כיס המרה אינה משפרת את מדד הכאב

Retatrutide יעילה להפחתה במשקל הגוף בקרב הסובלים מהשמנה חולנית

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר