ייבוא תרופות וחומרי גלם לייצור תרופות, טעון אישור אגף הרוקחות.
מטרת הנוהל להסדיר אופן הגשת בקשה לאישור ייבוא והטיפול בה, למעט ייבוא אישי של תרופות ו/או ייבוא על-ידי בית-מרקחת על-פי תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ”ו, 1986, (להלן: התקנות).
בעדכון מס’ 3 בוצעו תיקונים בעיקר בסעיף 3.3 המפרט את הדרישות לחומרי גלם פרמצבטיים.
מטרת העדכון הנוכחי (עדכון מס’ 4):
1. לשנות את שם הנוהל ל”נוהל ייבוא ושיווק תרופות וחומרים פרמצבטיים”
2. לפרט דרישות לבקשת אישור לחומרים פרמצבטיים המבוססים על צמחי מרפא.
3. לעדכן דרישות לבקשת אישור לפי תקנה 29 למוסד רפואי.
4. לעדכן ההגדרות של אישורים למכס.
כותב העדכון מגר’ טל לביא
הידיעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום עוזר בכיר למנהלת אגף הרוקחות, אגף הרוקחות, משרד הבריאות
