מוצרי מזון רפואי עברו לטיפול שירות המזון הארצי.
גם בארצות המערב (ארה”ב ואירופה) אין אלה רשומים כתרופות .
אם תכשיר מזון רפואי נרשם בארץ המקור כתרופה וקיים עבורו תיק איכות מפורט המאפשר הוצאת תעודת בדיקה מהמכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות, ניתן יהיה לשקול רישומו כתכשיר רפואי.
נקבעה תקופת מעבר של שנה, כך שהמכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה ימשיך לתת תעודת בדיקה לצורך חידוש רישום, ולצורך רישום תכשיר חדש שהוגש לרישום עד היום.
לאחר 31.12.2009 המכון לא ייתן עוד תעודות בדיקה לתכשירים אלה, ועל כן עליכם לפנות לקבלת אישורים לייבוא של אלה לשירות המזון הארצי.
בברכה,
מגר’ בתיה הרן
מנהלת אגף הרוקחות
הידיעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום ,סגן מנהלת אגף הרוקחות , אגף הרוקחות, משרד הבריאות
