חברת טבע הודיעה לאחרונה כי התרופה Copaxone ,glatiramer acetate המיועדת לטיפול בטרשת נפוצה
(multiple sclerosis) אושרה לטיפול באירועים מוקדמים של המחלה באירופה.
הרגולטורים הבריטיים (Britain’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency -MHRA) אישרו הרחבה של התווית המצורפת לתרופה המוזרקת, כך שתכלול התוויה לטיפול בחולים אשר הציגו אירוע קליני ראשון המעיד על טרשת נפוצה.
האישור הבריטי מוביל לאישור סימולטני דומה בקרב 24 מדינות החברות באיחוד האירופי במסגרת של “הכרה הדדית”.
Copaxone נמכרת מזה שנים רבות להפחתת התדירות של אירועים חוזרים בקרב חולי טרשת נפוצה, התרופה משווקת באירופה על ידי חברת טבע ועל ידי יצרנית התרופות הצרפתית Sanofi-Aventis.
בקשה דומה להרחבת התווית של Copaxone נמצאת כרגע בבחינה של ה- FDA.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
