מחקר מקרה ביקורת לא מצא כל הבדל בפרוגנוזה עבור ילדים ומתבגרים עם non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) המטופלים בוויטמין E, metformin או פלסבו.
NAFLD קשורה בהשמנה חולנית ולכן הפכה לגורם הנפוץ ביותר להיארעות מחלת כבד כרונית בילדים ומתבגרים בארה”ב. המחלה עשויה להביא לפיברוזיס מתקדם, לשחמת הכבד ול-hepatocellular carcinoma והינה גורם סיכון עצמאי למחלה קרדיווסקולארית מוקדמת. אסטרטגיית הטיפול הידועה היחידה כוללת שינויים בדיאטה ופעילות גופנית, אף על פי כן מחקרי חלוץ הציעו כי יתכן ולטיפול ב- metformin או ב- vitamin E ישנם יתרונות. כתוצאה, נערך המחקר הגדול הנוכחי שניסה לקבוע האם ניתן להוכיח כי metformin או vitamin E יעילים לטיפול במצב. המחקר כלל חולים בגילאים 8-17 שנים אשר חולקו אקראית לקבלת טיפול ב- metformin, vitamin E או פלסבו. המחקר ארך 96 שבועות וכל הנבדקים קיבלו ייעוץ לשינוי סגנון חיים ודיאטה. מטרת המחקר העיקרית הייתה ירידה ברמות ה- alanine aminotransferase ,ALT של 50% לפחות מרמות הבסיס או רמה של 40 U/L או פחות מכך כפי שנמדדה בביקורים שנערכו מדי 12 שבועות, משבועות הטיפול 48 ל- 96.
שיפור בממצאים ההיסטולוגיים של NAFLD והרזולוציה של nonalcoholic steatohepatitis (NASH) היוו את מטרות המחקר המשניות.
173 נבדקים חולקו אקראית, הגיל הממוצע היה 13.1, המשקל הממוצע היה 88 ק”ג וה- BMI הממוצע 34. בשבוע ה- 96 לא נמצא כל הבדל מובהק בין שלושת קבוצות המחקר בנוגע למטרת המחקר העיקרית, לא עבור הפחתה ממושכת ברמות ה- ALT ולא עבור שינוי מרמת הבסיס שלו. לא נמצא כל הבדל מובהק בין קבוצות המחקר גם בנוגע למטרות המחקר המשניות.
מחברי המחקר סיכמו כי הן metformin והן vitamin E אינם יעילים להפחתה ממושכת של רמות ה- ALT עבור קבוצת נבדקים זו.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
