פנל מומחים של ה- FDA ממליץ להפחית את מינוני הפארצטמול בתכשירים המכילים מרכיב זה.
טילנול התרופה הנמכרת ביותר בארה”ב נמצאת בשילובים של תרופות צינון ושיעול וכן בשילובים נרקוטיים.
לדברי בכיר ב- FDA במידה ותתקבלנה המלצות הוועדה, השינוי ישפיע על כל מערך הבריאות בארה”ב.
פנל המומחים שכלל 37 רופאים, רוקחים וחוקרים הצביע על ההצעות לאחר שלושה ימי דיונים והתייעצויות על האופן שבו ניתן להפחית את מינון היתר של פארצטמול המהווה היום הגורם העיקרי בקריסת כבד בארה”ב.
הפנל המליץ על הוצאה מהשוק של מס’ תרופות מרשם המכילות שילובים של פארצטמול ונרקוטיקה.
ההמלצות עלולות להשפיע על כ- 240 בקשות הממתינות לרישום .
בהמלצותיהם הפנל הסכים כי יש לחזק את האזהרות על גבי התוויות , וכן נתנה המלצה על מינון אחד של פארצטמול כתרופה ללא מרשם רופא.
הפנל המליץ לא להוריד מהמדפים שילובים של תרופות לצינון ושיעול.
מינון יתר של פארצטמול ממית כ- 100 אנשים בשנה ושולח בשנה כ- 56,000 אנשים לחדרי מיון.
פארצטמול הינה תרופה בטוחה כשנלקחת במינונים המתאימים, אולם זמינותה במגוון רחב של תרופות ושילובים של תרופות גורם למינון יתר היות והאנשים אינם מבחינים כי התרופה לצינון מכילה את אותו מרכיב כמו התרופה לצינון.
ההמלצה של הוועדה הוא למינון מקסימאלי יומי 2,600 מ”ג במקום 4,000 מ”ג, ואילו מינון של 500 מ”ג יהיה מינון מרשם.
בהמלצותיה הוועדה דחקה להגביל את כמות הטבליות שניתן למכור במיכל בודד על אף שמס’ חברים בוועדה הביעו דאגה על מכירה של מיכלים המכילים 1,000 טבליות.
הידיעה הועברה ע”י דר’ אורה פוניה-זלינגר, אחראית על שירותי רוקחות קלינית, מחוז חיפה וג”מ
