בנובו נורדיסק רק אינסולין בעל בטיחות מולקולרית גבוהה – ימשיך בתהליך הפיתוח
רקע:
ביום שישי, 26 ביוני, פרסם “דיאבטולוגיה” – כתב העת של האגוד האירופאי לחקר הסוכרת – EASD – ארבעה מחקרים, המתייחסים לקשר אפשרי בין אינסולין גלרגין (לנטוס) לבין מחלת הסרטן בקרב חולי סוכרת מסוג 1 ומסוג 2(1) . מאמר מערכת נילווה מטעם ה- EASD מסביר שלאינסולינים אנלוגים מסוימים, מבנה הגורם לאפיניות גבוהה יותר לרצפטור 1-IGF הידוע כמקדם גדילה לגידולים סרטניים (2).
למען הסר ספק אנו מבקשים להבהיר כי חברת נובו נורדיסק משווקת בישראל שלושה תכשירי אינסולין אנלוג: לבמיר (אינסולין דטמיר), אינסולין בזאלי ארוך טווח; נובורפיד (אינסולין אספרט), אנלוג אינסולין מהיר פעולה ; ונובומיקס אינסולין אספרט דו-פאזי.
* במהלך 20 השנים האחרונות כל תכשירי האינסולין של נובו נורדיסק נסקרים כבר בשלבי הפיתוח הראשונים: רק אינסולין בעל אפיניות לרצפטור IGF-1 הזהה או נמוכה מאינסולין אנושי – ממשיך בתהליך הפיתוח.
* מחקרים על קשירה לרצפטורים וגידול תאים מראים כי לאינסולין אספרט (נובורפיד ונובומיקס) יש פרופיל בטיחות גבוה ואפיניות יחסית לרצפטור 1-IGF הדומה לאינסולין אנושי – כמצוין במאמר המערכת של ה- EASD,1.
* מחקרים על קשירת רצפטורים מראים כי לאינסולין לבמיר יש אפיניות יחסית לרצפטור 1-IGF הדומה ואף נמוכה מאינסולין אנושי (4,5). זאת בשונה מאינסולין גלרגין, אשר על פי המחקרים המצוטטים במאמר, הראה אפיניות מוגברת פי 6 לרצפטור, בהשוואה לאינסולין אנושי (4,5,6).
כל תכשירי האינסולין של נובו נורדיסק , נבדקו מחקרית בניסויים רנדומאליים מבוקרים, במחקרי תצפית ובמעקבים קפדניים לאחר השיווק, להערכת בטיחות המוצר ולא זוהו שום אותות סרטניים באף אחד משלושת האינסולינים המצוינים לעיל.
מאדס טומפסון, המדען ראשי של נובו נורדיסק העולמית וסגן נשיא החברה, אומר: “גישתנו המדעית לגילוי ופיתוח תכשירי אינסולין אנלוג בטוחים ומשופרים, ומעקב רציף בנושא בטיחות בשימוש באינסולין, מבטיחים כי תכשירי האינסולין שלנו משפרים את תוצאות הטיפול בחולי סוכרת בהשוואה לאינסולין הומני”.
רקע: על אינסולין ורצפטור 1-IGF
אינסולין יכול להתקשר לשני רצפטורים שונים: רצפטור לאינסולין ורצפטור 1-IGF . הראשון גורם בעיקר לירידה ברמות הסוכר בדם ואילו השני גורם בעיקר להתרבות תאים. אינסולין נקשר בצורה הרבה יותר חזקה (יותר מפי 500) לרצפטור אינסולין מאשר לרצפטור ה- 1-IGF.
באם משנים את פרופיל הקשירה הנ”ל במולקולת האינסולין בצורה ע”י שינוי במבנה מולקולת האינסולין, אנלוג האינסולין עלול להגביר את הסיכון להתרבות התאים דרך רצפטור ה- 1-IGF.
על נובו נורדיסק
נובו נורדיסק הינה החברה המובילה בעולם בפיתוח וייצור אינסולין ואמצעי הזרקת אינסולין לחולי סוכרת מסוג 1 ו-2.נובו נורדיסק מייצרת ומשווקת טבליות להורדת רמת הסוכר בדם בחולי סוכרת מסוג 2 והורמון הגלוקגון לטיפול בהיפוגליקמיה חמורה.נובו נורדיסק היא בין החברות המובילות בעולם בפיתוח ושיווק תכשירים הורמונאליים חלופיים לגיל המעבר, הורמון גדילה ותכשיר לטיפול בהמופיליה ובהפרעות קרישה אחרות. הישגיה הרבים מאז הקמתה בשנת 1923 בדנמרק, מוכיחים את מחויבותה של החברה לתרום לשיפור איכות החיים של החולים בכל העולם, ומעידים על אמונתה בדרכה להשקיע בחינוך ובהדרכה של המטופלים והצוות המטפל.הנהלת החברה יושבת בדנמרק והיא מעסיקה יותר מ-27,000 עובדים ב-81 מדינות ומשווקת את מוצריה ב-179 מדינות.
מניות נובו נורדיסק רשמות בבורסות בקופנהגן ובלונדון. ה- ADRs של החברה רשומים בבורסת ניו יורק תחת הסימן NVO. למידע נוסף ניתן לבקר באתר novonordisk.com.
Reference:
1. www.diabetologia-journal.org.
2. Baserga R, Peruzzi F, Reiss K (2003): The IGF-1 receptor in cancer biology. Int J Cancer 107: 873-877
3. Gammeltoft S, Hansen BF, Dideriksen L, Lindholm A, Schäffer L, Trüb T, Dayan A, Kurtzhals P (1999): Insulin aspart, a novel rapid-acting human insulin analogue. Exp Opin Invest Drugs 8 (9): 1431-1442
4. Kurtzhals P, Schäffer L, Sørensen A, Kristensen C, Jonassen I, Schmid C, Trüb T (2000): Correlations of receptor binding and metabolic and mitogenic potenticies of insulin analogs designed for clinical use. Diabetes 49: 999-1005
5. Center for Drug Evaluation and Research, FDA. Application number 21-536: Pharmacology review of insulin detemir
6. Shukla A, Grisouard J, Ehemann V, Hermani A, Ensmann H, Mayer D (2009) Analysis of signalling pathways related to cell proliferation stimulated by insulin analogs in human mammary epithelial cell lines. Endocrine-Related Cancer 16: 429-441
