מחקר שפורסם בכתב העת Arthritis and Rheumatism טוען כי זריקות חודשיות של golimumab, לבד או בשילוב עם methotrexate ,MTX עשויות להפחית סימנים וסימפטומים של rheumatoid arthritis בקרב חולים שלא טופלו מעולם ב- MTX.
המחקר phase III בחן 637 חולים שחולקו אקראית לקבלת פלסבו + MTX (קבוצה 1), golimumab 100 מ”ג + פלסבו (קבוצה 2), golimumab 50 מ”ג + MTX (קבוצה 3), או golimumab 100 מ”ג + MTX (קבוצה 4). זריקות תת עוריות של golimumab או פלסבו ניתנו כל 4 שבועות והקפסולות של MTX/פלסבו ניתנו בתחילה במינון של 10 מ”ג בשבוע והועלו ל-20 מ”ג לשבוע.
מטרת המחקר העיקרית היתה, יחס החולים המשיגים את קריטריון השיפור ב- 50% של ה- American College of Rheumatology ,ACR50 לאחר 24 שבועות.
החוקרים העלו את הממצאים הבאים:
מדידת התגובה ACR50 בשבוע 24 לא הראתה הבדל משמעותי סטטיסטית בין קבוצת הטיפול המשולב ובין קבוצה 1 (38.4% למול 29.4%).
לעומת זאת, ניתוח מאוחר יותר שנעשה (אשר לא התייחס ל-3 חולים שלא טופלו) למדידת ACR50 הראה הבדל משמעותי סטטיסטית בין קבוצת הטיפול המשולב ובין קבוצה מספר 1 (38.5% למול 29.4%) ובין קבוצה 3 (40.5%) אך לא עם קבוצה 4 וקבוצה 1.
תופעות לוואי חמורות נצפו בקרב 7% 3%,, 6% ו-6% מהחולים בקבוצות 1, 2, 3 ו- 4 בהתאמה.
למרות שמטרת המחקר העיקרית לא הושגה, סיכמו החוקרים כי יעילות השילוב golimumab + MTX הינה טובה יותר וכי יעילותו של golimumab לבד הינה דומה ליעילותו של MTX בלבד להפחתת סימנים וסימפטומים של RA בקרב חולים שלא טופלו מעולם ב- MTX, וזאת ללא כל תופעות לוואי בלתי צפויות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
