ה- FDA העניק לאחרונה אישור לשימוש ל- Generex Oral-lyn™ שהינו אינסולין המיועד לרירית הלחי buccal insulin תחת תוכניתו לטיפול בתרופות ניסיוניות חדשות – Treatment Investigational New Drug ,IND בארה”ב, התוכנית מאפשרת לחברות לספק שימוש מוקדם בתרופות ניסיוניות עבור חולים עם מצבים חמורים ומסכני חיים עבורם לא קיים טיפול אלטרנטיבי מספק.
התרופה תסופק תחת פרוטוקול טיפול מובנה של ה- IND עבור חולים עם סוכרת מסכנת חיים מסוג 1 או 2, להן אין כל טיפול אלטרנטיבי משביע רצון זמין ועבור חולים אשר אינם מתאימים להשתתף בניסוי הקליני המכריע שמצוי ב- phase III אותו עורכת החברה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
