ה- FDA הודיע על בדיקה מחודשת של דיווחים אשר התקבלו הנוגעים לשינויים בתפקודי הכליות, כולל אי ספיקה וכשל כלייתי.
ב- FDA הצטברו במשך שלוש שנים 78 דיווחים על שינויים בתפקוד הכליות אצל חולים שקיבלו את התכשיר. חלק מהדיווחים הגיעו מחולים אשר היו חולים במחלת כליות טרום השימוש בתרופה, או שהיה ידוע כי יש להם גורם סיכון אחד או יותר להתפתחות מחלת כליות.
לאור הדיווחים ה- FDA ממליץ לא לתת לחולים הסובלים ממחלת כליות קשה את התכשיר (creatinine clearance <30 ml/min) לחולים בעלי תפקוד כליות בינוני (creatinine clearance 30 to 50 ml/min)),יש לעקוב אחריהם במיוחד בזמן התחלת הטיפול ובעת הגדלת המנה.
כמו כן, מתבקשים הרופאים לשים לב לתפקודי הכליות של החולים המקבלים את התכשיר, ובמידה ויש שינוי בתפקודים, להעריך את הצורך בטיפול.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ הילה זוהר קונטנטה- רוקחת קלינית , מרכז רפואי קפלן
