ה- FDA הודיע על עליה בסיכון למומים מולדים כגון,craniofacial defects cardiovascular malformations בתינוקות שנחשפו ל- Valproate Sodiumותכשירים דומים במהלך ההיריון.
רופאים נדרשים לעדכן נשים העשויות להרות על הסיכון למומים מולדים. ההמלצה לנשים הנזקקות לטיפול ועשויות להיכנס להיריון- להשתמש בתרופה רק אם הדבר חיוני לבריאותם.
נשים שאינן מתכונות ללדת צריכות להשתמש באמצעי מניעה אפקטיביים, היות ומומי לידה הינם שכיחים בשליש הראשון להיריון.
עלון הסבר יסופק לכל חולה עם התרופה.
הידיעה הועברה ע"י מגר' יונה בס אל-חנני – ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות, יועצת רוקחית ב"אלחנני שירותי יעוץ"