לאחר שנמצא כי קיים שימוש לרעה בתכשירים המכילים מרכיבים פעילים מסויימים, הוגדרו תנאים לשיווק והגבלות על הניפוק של תכשיר המכיל מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה להלן: מרכיב מוגבל. במסגרת זו הוגבל שיווק חלק מאריזות התכשירים במרשם רופא בלבד.
הנוהל נכתב בעקבות המלצות צוות מומחים מיוחד שמונה לדון בחומר מסויים לאחר שבדק את המדיניות בעולם ואת התאמתה לשוק הישראלי על מנת לצמצם את תופעת השימוש לרעה תוך איזון עם הצורך לאפשר זמינות ונגישות לתרופות.
נוהל זה מחליף את נוהל מס’ 69 שדן בניפוק תכשירים המכילים קודאין ואשר ביטולו ייכנס לתוקף מיום תחולת נוהל זה.
עדכון מס’1 מבהיר את חובת מרשם הרופא בכל תכשיר המכיל קודאין כחומר פעיל יחיד, כפי שהיה כתוב בנוהל 69 .
עדכון מס’ 2 בא להבהיר את כללי הניפוק של תכשירים המכילים אפדרין או פסאודואפדרין.
בניפוק תכשירים משולבים המכילים אפדרין או פסאודואפדרין לא חל שינוי והם ינופקו לפי תנאי הרישום.
כותבת הנוהל: מגר’ בתיה הרן- מנהלת אגף הרוקחות
