ה- FDA מאשר מסתם תוך עורי לעורק הריאה

תחליף תוך עורי למסתם לעורק הריאה (percutaneous pulmonary-valve) המיועד לטיפול בחולים אשר עברו בעבר השתלת מסתם וכי המסתם המושתל אינו מתפקד בצורה משביעת רצון אושר לשימוש על ידי ה- FDA.
המסתם – “Melody” של חברת Medtronic מיועד לשימוש בקרב חולים המציגים פגמים מולדים וכי סביר שיזדקקו להשתלות תדירות. ההתקן החדש עשוי לעכב את הצורך בניתוח לב פתוח אך הוא אינו מתוכנן לרפא את מחלת הרקע – רק להפוך אותה למסוכנת פחות.
הסוכנות הודיעה כי Melody יהיה בעיקר בעל תועלת עבור חולים עם מחלת לב המערבת את המסתם הימני אשר צפויים לעבור מספר ניתוחים במהלך חייהם.
Melody אושר במסגרת ה- Humanitarian Device Exemption (HDE) program התומכת בפיתוח של שירותים רפואיים המיועדים לטיפול ולאבחנה של מחלות הפוגעות בפחות מ- 4,000 חולים בארה”ב פר שנה.
במסגרת ה- HDE, יכול ה- FDA לאשר התקנים לשימוש מוגבל וזאת באם ישנן ראיות כי ההתקן בטוח ואם ההשפעה הצפויה על מצב הב עולה על הסיכון לפגיעה או לתחלואה.
ניתן להשתמש במוצרים כאלו אך ורק במסגרתו של מוסד רפואי בראשו עומד ועד מנהל המפקח על הטיפול.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

מחט
זהירות, הלם אנפילקטי
תגובה חיסונית חריפה מופיעה במהירות ועלולה להיות קטלנית אם לא תטופל מייד. מהם התסמינים, איך מצילים את מי שלוקה בה ואיזה טיפול חדשני נגדה אושר לאחרונה? ג’ורדן קופר היה מלח הארץ....
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / קטכולאמינים
 באדיבות ויקירפואה        קטכולאמינים – Catecholamines      בעיות לחץ דם     מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן טווח ערכים תקין ...
ילדים שמנים מצויים בסיכון לתופעות לוואי נשימתיות לאחר ניתוחים
מחקר פרוספקטיבי שפורסם בגיליון מרץ של המגזין Anesthesiology טוען כי ילדים שמנים מציגים שיעור גבוה יותר של היארעות סיבוכים רפואיים ותופעות לוואי נשימתיות תוך כדי ולאחר ניתוחים אלקטיביים...
DIET 28
הבעיה הכבדה של תרופות ההרזיה
עם התרחבות השימוש בתרופות נגד השמנת יתר, מתחדדת הדאגה גם למי שחדלו להשתמש בהן. מדוע אנשים מפסיקים לקחת את התרופות ומה קורה למשקלם אחרי הפסקת הטיפול? אנשים עם עודף משקל נמצאים בסיכון...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר