ה- FDA מאשר מסתם תוך עורי לעורק הריאה

תחליף תוך עורי למסתם לעורק הריאה (percutaneous pulmonary-valve) המיועד לטיפול בחולים אשר עברו בעבר השתלת מסתם וכי המסתם המושתל אינו מתפקד בצורה משביעת רצון אושר לשימוש על ידי ה- FDA.
המסתם – “Melody” של חברת Medtronic מיועד לשימוש בקרב חולים המציגים פגמים מולדים וכי סביר שיזדקקו להשתלות תדירות. ההתקן החדש עשוי לעכב את הצורך בניתוח לב פתוח אך הוא אינו מתוכנן לרפא את מחלת הרקע – רק להפוך אותה למסוכנת פחות.
הסוכנות הודיעה כי Melody יהיה בעיקר בעל תועלת עבור חולים עם מחלת לב המערבת את המסתם הימני אשר צפויים לעבור מספר ניתוחים במהלך חייהם.
Melody אושר במסגרת ה- Humanitarian Device Exemption (HDE) program התומכת בפיתוח של שירותים רפואיים המיועדים לטיפול ולאבחנה של מחלות הפוגעות בפחות מ- 4,000 חולים בארה”ב פר שנה.
במסגרת ה- HDE, יכול ה- FDA לאשר התקנים לשימוש מוגבל וזאת באם ישנן ראיות כי ההתקן בטוח ואם ההשפעה הצפויה על מצב הב עולה על הסיכון לפגיעה או לתחלואה.
ניתן להשתמש במוצרים כאלו אך ורק במסגרתו של מוסד רפואי בראשו עומד ועד מנהל המפקח על הטיפול.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

איבוד משקל ותת-משקל בקרב קשישים
  מבוא  משקלו הממוצע של אדם, איש ואישה כאחת, עולה במהלך חייו עד לעשור השישי. אחרי כן יורד והולך המשקל הממוצע תוך שילוב של איבוד מסת שריר ואי-עליית מסת שומן. תהליך זה, המגיע...
ניתוח רטרוספקטיבי של 192 מחקרים הבוחנים את התחלואה הקשורה לעישון פאסיבי
מחקר שפורסם בכתב העת Lancet מציג הערכות ראשונות בנוגע להשפעות הכלל עולמיות של חשיפה לעישון פאסיבי ועל נטל המחלה בקרב ילדים ומבוגרים שאינם מעשנים.המחקר בחן מידע מ-192 מדינות במהלך שנת...
fat_boy
ה- AAP מציעה הדרכה בנושא ניתוחים בריאטריים למתבגרים
האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים פרסמה המלצות חדשות לטיפול במתבגרים הזכאים לניתוח בריאטרי. להלן עיקרי הדברים: על הקלינאים להכיר בכך שהשמנה חמורה נחשבת למצב הקשור לסיכון גבוה, אשר ככל...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אלפא-1- אנטי טריפסין
 באדיבות ויקירפואה        אלפא-1- אנטי טריפסין – Alpha-1-anti trypsin     שם קיצור   A1AT    מעבדה   כימיה בדם   ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר