ה- FDA הודיע על סיכון להתפתחות progressive multifocal leukoencephalopathy ,PML ככל שמקבלים יותר טיפולי Tysabri ,Natalizumab.
המידע החדש התקבל בעקבות 31 מקרים שדווחו ל- FDA ואומתו.
המידע הזה וכן מידע על Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome ,IRIS, סינדרום שאובחן בחולים שפיתחו PML ייכלל עכשיו במידע המעודכן לרופאים ולחולים.
ה- FDA הודיע בהתבסס על המידע הקיים, כי התועלת בשימוש בתרופה עולה על הפוטנציאל לחלות ב- PML, וכי בכל מקרה מתקיים מעקב אחר מרשמי התכשיר באמצעות תוכנית TOUCH
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני; ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות; “אל-חנני – שירותי ייעוץ רוקחי”.
