בצעד היסטורי ה- United States Food and Drug Administration ,FDA אישר לאחרונה את השימוש בתרופה sipuleucel-T ,Provenge המהווה “חיסון” נגד סרטן הערמונית ומיועדת לגברים עם סרטן מתקדם בבלוטת הערמונית. שלא כמו חיסונים מסורתיים, המיועדים למניעת מחלות, מטרתה של Provenge היא לטפל במחלה. האתר המקוון של יצרנית התרופה מציין כי ה- FDA אישר את השימוש בתרופה “לטיפול בסרטן ערמונית א-סימפטומטי או סימפטומטי במידה מינימאלית, גרורתי ועמיד לטיפול ב- castrate” – castrate-resistant (hormone-refractory) prostate cancer ,CRPC.
האישור החדש מבוסס על מחקר שכלל 512 חולים ומצא עלייה של 4.1 חודשים בשרידות הכללית בקרב החולים שנטלו Provenge ,25.8 חודשים בהשוואה ל- 21.7 חודשים עבור החולים שלא טופלו בתרופה.
Provenge הינה אימונותרפיה תאית אוטולוגית. כל מנה מיוצרת באמצעות חשיפתם של תאי מערכת החיסון של החולה לאנטיגן (prostatic acid phosphatase [PAP]) המצוי במרבית סרטני הערמונית. לאחר מכן, מוחזרים התאים לגופו של החולה על מנת לטפל בסרטן. Provenge מיועדת לייצר תגובה חיסונית כנגד PAP.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יעקב רוזנפלד, “לאומית שרותי בריאות“
