ה- CHMP ממליצה על הגבלות לשימוש בתרופה lamivudine עקב סיכון גבוה לעמידות

 

הועדה למוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) המליצה לאחרונה על שינויים בעלון המידע המצורף לתרופה Zeffix ,lamivudine באיחוד האירופאי. השינויים יכללו הגבלות לאינדיקציות השימוש בתרופה עבור חולי צהבת מסוג B וזאת עקב סיכון גבוה להתפתחות עמידות.
ההמלצות החדשות מציינות כי יש להתחיל טיפול ב- lamivudine עבור החולים במחלת כבד עם פיצוי (compensated liver disease) רק כאשר טיפול בתרופות אנטי נגיפיות חלופיות עם מחסום גנטי יעיל יותר להתפתחות עמידות אינו זמין או אינו מתאים. בנוסף, חולים עם מחלת כבד ללא פיצוי (decompensated liver disease) צריכים להיות מטופלים תמיד בשילוב של lamivudine ותרופה אנטי נגיפית נוספת ללא אינטראקציה עם lamivudine.

פירוט מלא של המצבים עבורם מיועדת התרופה יפורסם בעלון המידע המצורף לאחר שהתיקונים הנדרשים יבוצעו ויאושרו על ידי הועדה האירופאית.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

ה-USPSTF שוב ממליץ נגד בדיקות סקר ל-HBV עבור אוכלוסיות בסיכון גבוה
ה- U.S. Preventive Services Task Forceשוב ממליץ כנגד ביצוע בדיקות סקר לצהבת B בקרב מתבגרים ומבוגרים ללא סימפטומים ושאינם בהריון, המצויים בסיכון גבוה. ההמלצות עולות בקנה אחד עם אלו שפירסמה...
ה- FDA מבקש מיצרנית התרופה Opana ER למשוך אותה מהשוק
  ה- FDA מבקש מיצרנית התרופה Opana ER – גרסא לשחרור איטי של oxymorphone – להסיר את התרופה מהשוק היות ויתרונותיה עשויים שלא לעלות על הסיכונים הכרוכים בשימוש בה.  ...
טיפול ב- Escitalopram קשור בשיעור היארעות נמוך יותר של דיכאון בקרב חולי צהבת C
  דיכאון, תופעת לוואי נפוצה יחסית של pegylated interferon הניתן לטיפול בצהבת C, נפוץ פחות כאשר הטיפול ב- interferon ניתן יחד עם נוגדי דיכאון, כך עולה ממחקר שמומן על ידי התעשייה...
ה- FDA מסר הודעה מוקדמת על הערכת הבטיחות של התכשיר Xenical
ה- FDA הודיע כי הוא ממשיך בבדיקת מידע הקשור לדיווחים על פגיעה בכבד בחולים שקיבלו orlistat,  xenical, alii שהינה גרסת- OTC של התכשיר.בין השנים 1999- 2008 התקבלו 32 דיווחים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר