אנא סובבו את הטלפון שלכם.
הרגולטורים בארה"ב הודיעו לאחרונה כי התרופה האנטי-קונבולסנטית Lamictal של חברת GlaxoSmithKline עשויה לגרום לצורה נדירה של דלקת במוח.
ה- FDA הזהיר כי Lamictal ,lamotrigine אשר מאושרת לטיפול בהתקפים ובהפרעה בי-פולארית, עשויה לגרום לדלקת אספטית בקרום המוח (aseptic meningitis) – דלקת בקרומים המגנים המקיפים את המוח וחוט השדרה שאינה נגרמת על ידי זיהום חיידקי. התסמינים עשויים לכלול כאבי ראש, חום, צמרמורות, בחילות, הקאות, נוקשות בצוואר ורגישות לאור.
הסוכנות מסרה כי הקשר נתגלה בעקבות ניטור שגרתי של תופעות הלוואי הקשורות בתרופה, ותקשורת עם החברה המייצרת. מאז אישורה של התרופה בדצמבר 1994 ועד נובמבר 2009, אירעו 40 מקרים, מתוכם 35 שדרשו אשפוז בבית החולים. במרבית המקרים, התסמינים חלפו לאחר שהופסק הטיפול ב- Lamictal וב- 15 מקרים התסמינים חזרו שוב לאחר החזרה לטיפול בתרופה.
ה- FDA הדגיש כי במקרים החשודים לדלקת קרום המוח, יש לאבחן במהירות את הגורמים וזאת על מנת לתת טיפול מיידי. באם לא מזוהה כל גורם אחר העשוי לגרום לדלקת קרום המוח, יש להפסיק את הטיפול ב- Lamictal.
חברת GSK הודיעה בתגובה כי תוסיף לעלון המידע המצורף לתרופה אזהרה המציינת כי היארעות של דלקת קרום מוח אספטית "הינה נדירה ביותר".
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
