אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי הוא מטיל מגבלות על הטיפול בתרופה rosiglitazone ,Avandia בעוד שסוכנות התרופות האירופאית (European Medicines Agency) המליצה על הפסקת השימוש בתרופה וזאת בעקבות חששות כי הטיפול בה מגביר את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים.
ה- FDA מסר כי יצרנית התרופה, חברת GlaxoSmithKline תפתח אסטרטגיה להערכה והפחתת סיכונים risk evaluation and mitigation strategy ,REMS וכי מרשם התרופה יוגבל לחולי סוכרת חדשים אשר מחלתם אינה נשלטת באמצעות טיפולים אחרים, ואשר אינם יכולים לסבול טיפול ב- pioglitazone. החולים בארה"ב יכולים להמשיך וליטול את התרופה באם הם מפיקים יעילות מהטיפול ובאם הם מודעים ומבינים את הסיכונים הכרוכים בטיפול.
סוכנות התרופות האירופאית המליצה על הפסקת מכירת התרופה באירופה.
הפעולות האחרונות משפיעות על מכירות התרופה Avandia כמו גם על תרופות משולבות נוספות כגון Avandamet (metformin/rosiglitazone) ו- Avandaryl (glimepiride/rosiglitazone המשווקת כ- Avaglim באירופה.
הידיעה הועברה ע"י מגר' יונה בס אל-חנני; ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות; "אל-חנני – שירותי ייעוץ רוקחי"
