ה- NICE שוב אומר לא לשילוב של Avastin ,bevacizumab ו- taxane המיועד לטיפול בסרטן שד ששלח גרורות לאתרים אחרים בגוף.
הארגון מסר כי בהתחשב בעלויות הגבוהות של התרופה וביעילותה המוגבלת והלא ודאית, בהשוואה לתרופות האחרות הקיימות בשוק, לא ניתן כיום להמליץ על התוויה זו.
חברת Roche מסרה ל-NICE כי העלות השנתית הכוללת של Avastin פר מטופל מסתכמת ביותר מ- 33,000 פאונד. החברה אף הציעה ל-NHS לשלם רק עבור 10 הגר’ הראשונים של התרופה, דבר שיפחית את העלויות ל- 23,000 פאונד, אך ההצעה נדחתה על ידי מחלקת הבריאות.
בכיר ב-NICE מסר כי: “חשוב ביותר לנסות ולהאריך את תוחלת חייהן של חולות סרטן השד שמחלתן התפשטה, ככול שניתן. אף על פי כן, ה-NICE לא קיבל לידיו כל ראיות המעידות כי Avastin מסוגלת להאריך משמעותית את תוחלת חייהן של החולות או לשפר את איכות חייהן בצורה טובה יותר מהטיפולים הקיימים כיום.
ה- FDA צפוי להחליט ב- 17 בדצמבר האם Avastin תשמור על ההתוויה לטיפול בסרטן השד, בעקבות הצבעה קודמת שנערכה בוועדה המייעצת לתרופות אונקולוגיות והסתיימה בתוצאה 12-1 נגד.
בחודש ספטמבר החלה ה- European Medicines Agency (EMA) לבחון את הסכנות והיתרונות שבשימוש בתרופה בעקבות פרסום תוצאותיו של מחקר שנערך על ידי חברת Roche. בהשוואה לתוצאותיהם של מחקרים קודמים, המחקר הנוכחי מצביע על חוסר עקביות בנוגע להתוויה הקיימת לסרטן השד ובעיקר בנוגע ליעילות התרופה. כך נמסר מה- EMA.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
