משום שהלוקים בתסמונת המעי הרגיז – irritable bowel syndrome ,IBS מציגים שינויים בפלורה החיידקית במעי, הוצעו מספר טיפולים אנטיביוטיים לסינדרום. על מנת לבחון האם אנטיביוטיקה אכן יעילה, חילקו מחברי המחקר הנוכחי שמומן על ידי התעשייה 1260 חולי IBS עם כאבי בטן ותחושת נפיחות (אך ללא עצירות) לקבלת טיפול של שבועיים ב- rifaximin ,Xifaxan או פלסבו.
Rifaximin הינה אנטיביוטיקה הנספגת באופן מינימאלי אשר אושרה על ידי ה- FDA לטיפול בשלשול מטיילים ולמניעה של hepatic encephalopathy.
מטרת המחקר העיקרית (דיווח עצמי על “הקלה משמעותית” בתסמיני ה- IBS במהלך שבועיים לפחות מתוך ארבעת שבועות המעקב) נצפתה בקרב 41% מהמטופלים ב- rifaximin ובקרב 32% מהמטופלים בפלסבו – הבדל מובהק. תוצאות דומות נצפו באופן ספציפי עבור הקלה בתחושת הנפיחות.
במהלך ששת שבועות המעקב הנוספים פחת שיעור המגיבים לטיפול בקרב שתי הקבוצות אך נותר גבוה יותר בקרב קבוצת המטופלים ב- rifaximin. לא נצפו כל תופעות לוואי משמעותיות.
הערה: טיפול בן שבועיים ב- rifaximin הקל על תסמיני ה- IBS בקרב חולים מסוימים במהלך החודש שלאחר הטיפול. משמעות ההבדל של 9% שנצפה בין קבוצת ה- rifaximin והפלסבו היא כי יש לטפל ב- 11 חולים על מנת להקל על חולה אחד. עקב היעילות הצנועה, המעקב הקצר והחשש כי שימוש נרחב ב- rifaximin עשוי לגרום להתפתחות עמידות, יש צורך במידע נוסף בנוגע ליעילות ולבטיחות התרופה טרם נוכל להוסיף את rifaximin לרשימת התרופות המיועדות לטיפול ב- IBS.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
