ה- FDA אישר לאחרונה את ה- Selenia Dimensions System מערכת הממוגרפיה הראשונה המספקת מבט תלת-מימדי של השד לצורך בדיקות סקר ודיאגנוזה של סרטן השד.
בדיקת הממוגרפיה הינה בטוחה, כוללת רמה נמוכה של קרינה לשד והינה הכלי הטוב ביותר כיום לאיתור מוקדם של סרטן השד, אף על פי כן, עקב המגבלות של הבדיקה הדו-מימדית, כ- 10% מהנשים נאלצות לעבור בדיקות נוספות בעקבות בדיקת הסקר הראשונה על מנת לברר ממצאים אב-נורמאליים שלבסוף מתגלים כלא סרטניים.
כחלק מהליך האישור בחן ה- FDA את תוצאותיהם של שני מחקרים קליניים במסגרתם בחנו רדיולוגים מוסמכים יותר מ- 300 בדיקות ממוגרפיה. הרדיולוגים בדקו ממוגרפיות דו-מימדיות ותלת-מימדיות ומצאו כי ההרחבה הביאה לשיפור של 7% באבחנת הסרטן בהשוואה לבדיקה הדו-מימדית הסטנדרטית. הסוכנות מסרה כי בהשוואה לממוגרפיה הקונבנציונאלית, שימוש בשילוב של הדמיה דו-מימדית ותלת-מימדית מכפיל את כמות הקרינה אך מגביר את הסיכון לסרטן ב- 1% בלבד.
מספר הנשים שנקראו לבדיקה דיאגנוסטית חוזרת היה נמוך משמעותית לאחר הבדיקה התלת-מימדית, כך עולה ממסמך שנכתב על ידי יצרנית המערכת וה- FDA.
על פי ה- NCI, כ- 200,000 נשים יאובחנו עם סרטן שד השנה ו- 1 מתוך כל 8 נשים תאובחן עם סרטן שד במהלך חייה. שיעור השרידות נע סביב 98% כאשר סרטן השד מאובחן בשלב מוקדם וכאשר הוא מוגבל לשד בלבד.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
