Interleukin-1 ,IL-1 הינו גורם מפתח בהתפתחות דלקת במגוון מחלות. במחלת gout, קריסטלים של חומצת שתן (uric acid) מבצעים סטימולציה ליצור IL-1 הגורם לתגובה דלקתית במפרקים וברקמה הסובבת. Rilonacept הידועה גם כ- ®IL-1 Trap ,Arcalyst מעכבת IL-1.
מחקר phase III שני שנערך בחן את יעילות הטיפול בתרופה למניעת התלקחויות של גאוט בקרב נבדקים שהחלו טיפול ב- allopurinol. Rilonacept עמדה במטרות המחקר הראשוניות והשניוניות.
מטרת המחקר העיקרית הייתה מספר ההתלקחויות של מחלת הגאוט פר מטופל לאורך 16 שבועות הטיפול. המטופלים שקיבלו 160 מ”ג (n=84) או 80 מ”ג , n=82 rilonacept באופן מלעורי עצמאי פעם בשבוע הציגו הפחתה יחסית של 72% במספר הממוצע של ההתלקחויות הקשורות בגאוט, בהשוואה למטופלים שקיבלו פלסבו (n=82). תוצאות דומות לאלו שהתקבלו במחקר phase III הראשון. התרופה נסבלה היטב על ידי המטופלים ושיעור היארעות תופעות הלוואי החמורות היה דומה בקרב זרועות הטיפול והפלסבו.
תוצאות פורסמו אף עבור מחקר phase III שלישי אשר העריך את בטיחות השימוש בתרופה בהשוואה לפלסבו לאורך 16 שבועות בקרב 1315 נבדקים המצויים בסיכון להתלקחויות של גאוט ומטופלים בתרופות להורדת רמות חומצת השתן. המחקר מצא כי rilonacept נסבלה היטב וכי פרופיל הבטיחות של התרופה היה דומה לזה שנמצא במחקר הראשון והשני.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
